Elmetacin Spray 8 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Indometacīns

Dostępny od:

UAB "STADA Baltics", Lithuania

Kod ATC:

M02AA23

INN (International Nazwa):

Indometacinum

Dawkowanie:

8 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums

Typ recepty:

bez receptes

Wyprodukowano przez:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Mobilat Produktions GmbH, Germany

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ELMETACIN SPRAY 8 MG/ML_ _UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_Indometacinum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-
kusi).

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Elmetacin Spray un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Elmetacin Spray lietošanas
3.
Kā lietot Elmetacin Spray
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Elmetacin Spray
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELMETACIN SPRAY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Elmetacin Spray aktīvā viela ir indometacīns, kas samazina
iekaisumu un sāpes. Indometacīns pieder
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
ELMETACIN SPRAY LIETO ATBALSTOŠAI UN SIMPTOMĀTISKAI SĀPJU
ĀRSTĒŠANAI, PIEMĒRAM:

akūtai ekstremitāšu (kāju un roku) sastiepuma un kontūziju
ārstēšanai, kam pamatā ir trula
trauma (piemēram, traumas, kas iegūtas sportojot);

iekaisīgu mīksto audu reimatisku slimību, piemēram, tendinīta,
tenosinovīta (cīpslu un cīpslu
maksts iekaisums), ārstēšanai.
Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ELMETACIN SPRAY LIETOŠANAS
NELIETOJIET ELMETACIN SPRAY ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret indometacīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ELMETACIN SPRAY 8 MG/ML_ _UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml (0,8 g) šķīduma satur 8 mg indometacīna (_Indometacinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums.
Dzidrs, dzeltenīgi – zaļš šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atbalstošai un simptomātiskai sāpju ārstēšanai, piemēram:

akūtai ekstremitāšu sastiepuma un kontūziju ārstēšanai, kam
pamatā ir trula trauma
(piemēram, traumas, kas iegūtas sportojot);

iekaisīgu mīksto audu reimatisku slimību, piemēram, tendinīta,
tenosinovīta, ārstēšanai.
Pacientiem jāiesaka konsultēties ar savu ārstu, ja simptomi,
lietojot šīs zāles, ilgst ilgāk kā 3 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Elmetacin Spray lieto 3 – 5 reizes dienā. Atkarībā no sāpju
skartā apvidus lieluma, nepieciešami 0,5 –
1,5 ml Elmetacin Spray (4 – 13 izsmidzinājumi, kas atbilst 4 – 12
mg indometacīna). Kopējā dienas
deva nedrīkst pārsniegt 7,5 ml Elmetacin Spray, kas atbilst 60 mg
indometacīna.
Lietošanas veids
Tikai lietošanai uz ādas.
Nedrīkst norīt.
Elmetacin Spray izsmidzina uz skartajām ķermeņa vietām, tādejādi
aptverot sāpīgo vietu. Pirms uzlikt
pārsēju, jāļauj Elmetacin Spray dažas minūtes nožūt uz ādas.
Okluzīvu pārsēju lietošana nav
ieteicama.
Parasti pietiekams ir 1 – 2 nedēļu ilgs ārstēšanās periods.
Nav pierādīta Elmetacin Spray terapeitiskā
efektivitāte ilgākā laikā periodā. Traumu, kas iegūtas sportojot
vai negadījumā, terapijas ilgums
nedrīkst būt ilgāks par 7 dienām.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Elmetacin Spray nedrīkst lietot:

pacienti ar paaugstinātu jutību pret pret aktīvo vielu vai jebkuru
no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām;
00-1224/IA/017
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2020

pacienti ar paaugstinātu jutību pret citiem