Elidel 1 % creme

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Pimecrolimus

Dostępny od:

Viatris ApS

Kod ATC:

D11AH02

INN (International Nazwa):

pimecrolimus

Dawkowanie:

1 %

Forma farmaceutyczna:

creme

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2003-03-03

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELIDEL
® 10 MG/G CREME
pimecrolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Elidel
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Elidel
®
3.
Sådan skal du tage Elidel
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Elidel
®
creme indeholder et lægemiddel, som kaldes pimecrolimus. Den
indeholder ikke steroider.
Elidel
®
creme virker specifikt på en betændelsestilstand i huden, kaldet
atopisk dermatitis (eksem). Den
virker i de hudceller, der er årsat til betændelsen og den
karakteristiske rødme og kløe der opstår i
forbindelse med eksemen.
Cremen bruges til at behandle tegn og symptomer på mild til moderat
eksem (f.eks. rødmen ogkløe) hos
børn (2 år og derover), teenagers og voksne. Hvis cremen bruges til
at behandle tidlige tegn og
symptomer, kan den forhindre udbrud i at forværres til svær
opblussen.
Elidel
®
må kun bruges, hvis anden receptpligtig medicin eller
fugtighedscremer ikke har virket, eller hvis
din læge anbefaler, at anden receptpligtig medicin ikke må bruges.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre efter 6 uger.
2.
DET SKAL DU VEIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELIDEL
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisninger og oplysningerne

Charakterystyka produktu

4. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELIDEL, CREME
0.
D.SP.NR.
21034
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elidel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg benzylalkohol, 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol og 50 mg
propylenglycol
(E1520) 1 g creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvidlig og ensartet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elidel er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk
dermatitis i aldersgruppen
3 måneder og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider
enten ikke er
tilrådelig eller ikke er mulige. Dette kan være ved
-
Intolerance overfor topikale kortikosteroider
-
Manglende effekt af topikale kortikosteroider
-
Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling
med topikale
kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
_dk_hum_32700_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling med Elidel bør initieres af læger med erfaring i
diagnosticering og behandling
af atopisk dermatitis.
Elidel kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk
dermatitis og
intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
Elidelbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer
på atopisk dermatitis.
Elidel bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk
dermatitis. Pimecrolimus bør
anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen.
Patienten eller
plejepersonen bør stoppe brugen af pimecrolimus når symptomerne
forsvinder.
Behandlingen bør være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende.
Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af
forværring af sygdommen, bør
behandlingen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes
og yderligere
terapeutiske tiltag overvejes.
_Voksne_
Smør 2 gange daglig et tyndt lag Elidel creme på den afficerede hud,
og gnid forsigtigt
cremen fuldstændigt ind. Alle påvirkede o