Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID
Orifarm A/S
R03AL01
FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE
1,25+0,5 mg/beholder
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2002-03-06
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUOVENT. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DUOVENT. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Duovent er inhalationsvæske, opløsning til nebulisator, der i forstø- vet form inhaleres ned i lungerne ved hjælp af et inhalationsappa- rat. • Duovent virker ved at afslappe muskulaturen omkring de små bron- kier i lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du kan bruge Duovent inhalationsvæske til forebyggelse og behandling ved kroniske lungesygdomme som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller rygerlunger) og tilbagevendende astmaan- fald. • Duovent bruges også som tillægsmedicin til at behandle tilbage‑ vendende astmalignende anfald hos patienter med astmatisk bron- kitis. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUOVENT BRUG IKKE DUOVENT • hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller fenoterolhy- drobromid, atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholds- stoffer i Duovent (angivet i punkt 6). • hvis du har forstørret hjerte (pga. fortykket hjertemuskulatur, der hæmmer blodgennemstrømningen). • hvis du har hurtig uregelmæssig hjertefunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DUOVENT • hvis du har sukkersyge. • hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet. • hvis du har en alvorlig hjertekarsygdom. • hvis du har for højt blodtryk. • hvis du har for højt stofskifte (Basedow). • hvis du har en binyremarvlidelse (fæokromocytom). • hvis du har grøn stær (glaukom) eller anlæg for grøn stær. • hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostata) og/eller besvær med at lade vandet. • hvis du har cysti Przeczytaj cały dokument
19. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DUOVENT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 06774 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duovent 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 enkeltdosisbeholder indeholder: Ipratropiumbromid 0,5 mg + fenoterolhydrobromid 1,25 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer. Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma bronchiale i tillæg til antiinflammatorisk behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af sundhedspersonale, f.eks. i hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde (se pkt. 4.4). Dosering Voksne (inkl. ældre) og unge over 12 år: Anfaldsbehandling: 1 enkeltdosisbeholder inhaleres ved hjælp af nebulisator evt. tilsluttet respirator. Behandling med Duovent enkeltdosisbeholder bør altid indledes med den laveste anbefalede dosis (1 enkeltdosisbeholder). _dk_hum_32662_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Meget alvorlige tilfælde kan kræve inhalation af to enkeltdosisbeholdere for at opnå symptomlindring. Administration bør stoppes, når der er opnået tilstrækkelig symptomlindring. I tilfælde, hvor 2 doser er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald, bør patienten straks søge læge. Særlige populationer _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 12 år eller derunder, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med behandling af børn på 12 år eller derunder. _Nedsat nyre- eller leverfunktion_ Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion grundet lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation. Administration Duovent inhalationsvæske til nebulisator er til in Przeczytaj cały dokument