Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
EFFIK
G03AA12
ethinyl estradiol
0,02 mg
comprimé
actif rose composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg comprimé inactif blanc composition > Pas de substance active. :
liste I
Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
269 224-9 ou 34009 269 224 9 8 - 1 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 225-5 ou 34009 269 225 5 9 - 3 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 267-2 ou 34009 584 267 2 8 - 6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 268-9 ou 34009 584 268 9 6 - 13 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2015 Dénomination du médicament DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé Ethinylestradiol/Drospirénone Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 24 comprimés pelliculés roses (comprimés actifs) : Ethinylestradiol ............................................................................................................................... 0,02 mg Drospirénone ....................................................................................................................................... 3 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient : un comprimé pelliculé contient 44 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 4 comprimés pelliculés blancs placebos (comprimé inactifs) : Les comprimés ne contiennent pas de substance active. Excipient : un comprimé pelliculé contient 89,5 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif est un comprimé rose, rond, pelliculé, de 5,7 mm de diamètre. Le comprimé inactif est un comprimé blanc, rond, pelliculé, de 5,7 mm de diamètre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire DROSPIL doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à DROSPIL en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d'administration: voie orale. Mode d'utilisation de DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la même heure, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante le jou Przeczytaj cały dokument