Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
droperidolum
Sintetica SA
N05AD08
droperidolum
injektionslösung
droperidolum 0.5 mg, acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Behandlung von übelkeit und erbrechen nach operationen (NVPO) bei erwachsenen
zugelassen
2006-04-11
FACHINFORMATION Droperidol Sintetica 1 mg SINTETICA Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Droperidolum. _Hilfsstoffe:_ Acidum lacticum, Aqua ad injectabilia. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Injektionslösung, 2 ml Amp. 2 ml enthalten 1 mg Droperidolum (1 ml enthält 0,5 mg Droperidolum). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis bei Erwachsenen (PONV). Dosierung/Anwendung Behandlung von der postoperativer Nausea und Emesis: 0,5 mg bis 1 mg langsam intravenös, wenn der Patient bereits eine Dosis Droperidol erhalten hat muss ein Zeitraum von mindestens 8 Stunden bis zur nächsten Dosis eingehalten werden. Droperidol darf nur durch geschultes medizinisches Personal, welches die cardio-pulmonale Reanimation beherrscht und unter ständiger Kontrolle der Vitalfunktionen sowie des EKG verabreicht werden. Die Kontrolle des EKG ist sowohl vor, als auch während und bis zu 2 bis 3 Stunden nach dem chirurgischen Eingrif zu gewährleisten. _Pädiatrie_ Bis heute wurde bei Kindern und Jugendlichen weder die Anwendung noch die Sicherheit von Droperidol Sintetica untersucht. Kontraindikationen Droperidol ist bei folgenden Personen kontraindiziert: Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Verlängerung des QT Intervalls (QTc grösser als 440 msec beim Mann und grösser als 450 msec bei der Frau). Patienten mit einem congenitalen QT-Syndrom. Patienten mit einer bekannten Überempfndlichkeit gegenüber dem Wirkstof Droperidol oder einem der Hilfsstofe gemäss Zusammensetzung. Droperidol soll zur Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis nur dann eingesetzt werden, wenn andere Massnahmen unzulänglich oder nicht ausreichend sind. Droperidol Sintetica sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Die Vitalfunktionen und das EKG sind routinemässig zu überwachen. Droperidol darf bei vorhandenen Risikofaktoren nur mit grösster Sorgfalt verabreicht werden, da die Gefahr einer Verlängerung des QT Intervalls besteht: 1. kli Przeczytaj cały dokument