Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dorzolamide base
FDC PHARMA
S01ED51
dorzolamide base
20 mg
collyre
composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg
liste I
Préparations antiglaucomateuses et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations
219 594-7 ou 34009 219 594 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-02-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/07/2014 Dénomination du médicament DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution DORZOLAMIDE/TIMOLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution ? 3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce collyre contient deux substances: le dorzolamide et le timolol. · Le dorzolamide appartient à la famille des « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». · Le timolol appartient à la famille des « bêta-bloquants ». Indications thérapeutiques Ces médicaments visent à faire baisser la pression de l'œil, mais de manières différentes. Ils sont indiqués pour faire baisser une pression oculaire élevée, ainsi que dans le traitement du glaucome, lorsqu'un collyre à base de bêta-bloquants utilisé seul ne suffit Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/07/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque millilitre contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide correspondant à 20 mg de dorzolamide et 6,83 mg de maléate de timolol correspondant à 5 mg de timolol Excipient: chlorure de benzalkonium 0,0075 % p/v. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution claire, incolore, légèrement visqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire (PIO) élevée chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie ophtalmique est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose est d'une goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution et l'autre collyre doivent être administrés à au moins 10 minutes d'intervalle. Ne pas utiliser ce collyre plus de deux fois par jour. En cas d'oubli de dose, il convient de prendre la dose suivante à l'heure habituelle. La posologie et la durée du traitement sont à définir par le médecin. Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant d'utiliser ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes. Les patients doivent aussi être informés que les solutions ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des infections oculaires. L'usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l'œil et par la suite une perte de vision. MODE D'EMPLOI · Commencez par vous laver les mains. · Przeczytaj cały dokument