Dorzolamid/Timolol Heumann 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Dostępny od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dawkowanie:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Augentropfen, Lösung

Skład:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Droga podania:

Anwendung am Auge

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2020-12-29

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZOLAMID/TIMOLOL HEUMANN 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid/Timolol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid/Timolol Heumann
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid/Timolol Heumann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid/Timolol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID/TIMOLOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid/Timolol Heumann enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und
Timolol.
-
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Carboanhydrasehemmer“.
-
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Betablocker“.
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
Dorzolamid/Timolol
Heumann
wird
zur
Senkung
des
erhöhten
Augeninnendrucks
bei
der
Glaukombehandlung
(Offenwinkelglaukom
oder
Pseudoexfoliationsglaukom)_ _
verordnet,
wenn
Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.
Ein Glaukom, auch Grüner Star genannt, ist eine Erkrankung des
Sehnervs; verantwortlich hierfür sind
insbesondere der erhöhte Augeninnendruck sowie eine schlechtere
Durchblutung der Netzhaut und
Versorgung des Sehnervs. Diese Erkrankung kann

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DORZOLAMID/TIMOLOL HEUMANN 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg
Timolol (als Timololmaleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid (0,15 mg
Benzalkoniumchloridlösung 50 %).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Sterile, klare, leicht viskose, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid/Timolol Heumann ist indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn
die Monotherapie mit einem
topischen Betablocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung von
Dorzolamid/Timolol Heumann informiert
werden.
Wenn
sie
bei
der
Anwendung
der
Augentropfen
Schwierigkeiten
haben,
sollte
ein
Familienmitglied oder eine Pflegeperson um Hilfe gebeten werden.
DOSIERUNG
Die
Dosierung
beträgt
zweimal
täglich
einen
Tropfen
Dorzolamid/Timolol
Heumann
in
(den
Bindehautsack) jedes erkrankten Auges.
Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten
Dorzolamid/Timolol Heumann und das
andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor
Anwendung zu waschen und eine
Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der
Umgebung der Augen zu
vermeiden.
Um die richtige Dosis sicherzustellen, darf die Tropfspitze nicht
vergrößert werden.
2
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer
Handhabung
durch
überall
vorkommende
Bakterien
kontaminiert
werden
können,
was
zu
Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein
daraus resultierender Verlust
des Sehvermögens können