Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Sandoz A/S
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2008-04-04
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DORZOLAMID SANDOZ, 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid Sandoz 3. Sådan skal du bruge Dorzolamid Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Dorzolamid Sandoz er dorzolamid, som er et sulfonamid. Dorzolamid Sandoz er en såkaldt øjenkulsyreanhydrasehæmmer, der sænker trykket i øjet og bruges til behandling af grøn stær (glaukom). Dorzolamid Sandoz kan anvendes alene eller som tillæg til andre lægemidler, der sænker trykket i øjet (såkaldte betablokkere). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID SANDOZ BRUG IKKE DORZOLAMID SANDOZ - Hvis du er OVERFØLSOM (ALLERGISK) over for dorzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - Hvis du er ALLERGISK over for lægemidler, der kaldes sulfonamider (medicin, der bruges til behandling af sukkersyge, infektioner og hjertesygdomme). - Hvis du har ALVORLIGE NYREPROBLEMER. - Hvis PH-VÆRDIEN (syre-basebalancen) i dit blod ER UREGELMÆSSIG . Przeczytaj cały dokument
12. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID ”SANDOZ”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 24855 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: En ml indeholder 20 mg dorzolamid (som 22,3 mg dorzolamidhydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,08 mg benzalkoniumchloroid/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Isotonisk, let viskøs, vandholdig bufferopløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dorzolamid er indiceret: som tillægsbehandling til betablokkere, som monoterapi til patienter, der ikke responderer på betablokkere, eller til hvem betablokkere er kontraindiceret, til behandling af øget intraokulært tryk i forbindelse med: okulær hypertension, åbenvinklet glaukom, pseudoeksfoliativt glaukom. _dk_hum_40417_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis i forbindelse med monoterapi er en dråbe dorzolamid tre gange dagligt i det berørte øjes konjunktivalsæk. Dosis i forbindelse med tillægsbehandling til en oftalmisk betablokker er en dråbe dorzolamid to gange dagligt i de(t) berørte øj(n)es konjunktivalsæk(ke). I tilfælde hvor dorzolamid skal erstatte et andet oftalmisk middel imod glaukom, skal det andet middel seponeres efter en dag med korrekt dosering, og dorzolamid initieres den efterfølgende dag. Administration I tilfælde hvor der anvendes mere end et topisk oftalmisk middel, skal disse administeres med minimum ti minutters mellemrum. Patienterne skal vejledes i at undgå at berøre øjet og dets omgivelser med beholderens doseringsspids. Patienterne skal også informeres om, at hvis opløsninger til øjnene ikke håndteres korrekt, kan de inficeres af almindeligt forekommende bakterier, der kan forårsage øjeninfektioner. Anvendelse af inficerede opløsninger kan medføre alvorlige øjenskader og deraf følgende synstab. Patienterne skal vejledes i korrekt anvendelse af Do Przeczytaj cały dokument