Dorzolamid comp ratiopharm 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

Sztuk w opakowaniu:

1 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate 2 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate 3 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate 6 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupa terapeutyczna:

Timolol, Kombinationen

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2010-06-24

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZOLAMID COMP RATIOPHARM 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid comp ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid comp ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid comp ratiopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid comp ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID COMP RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dorzolamid comp ratiopharm enthalten zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und
Timolol.

Dorzolamid gehört zu der Gruppe der sogenannten
„Carbonanhydrasehemmer“. Timolol gehört
zu der Gruppe der sogenannten „Betablocker“. Beide Wirkstoffe
senken den Augeninnendruck,
allerdings auf unterschiedliche Weise.

Dorzolamid comp ratiopharm werden zur Senkung des erhöhten
Augeninnendruck in der
Glaukombehandlung eingesetzt wenn Betablocker-Augentropfen allein
nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID COMP RATIOPHARM
BEACHTEN?
DORZOLAMID COMP RATIOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat,
Betablocker oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestan

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid comp ratiopharm 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Dorzolamid als Dorzolamidhydrochlorid
(22,26 mg) und 5 mg Timolol als
Timololmaleat (6,83 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält
0,075 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Farblose, klare, visköse Lösung, frei von sichtbaren Partikeln, mit
einem pH-Wert zwischen 5,2-5,7
und einer Osmolalität von 242-323 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid comp ratiopharm ist indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendruckes (IOD) bei
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn
die Monotherapie mit
einem topischen Betablocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid comp
ratiopharm in den
Bindehautsack jeden erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewandt, sollten
Dorzolamid comp ratiopharm
und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
appliziert werden.
Die Patienten sollten angehalten werden sich vor der Anwendung die
Hände zu waschen und sollten
darauf hingewiesen werden, dass die Spitze des Tropfers nicht mit den
Augen und den die Augen
umgebenden Geweben in Berührung kommen soll.
Außerdem sollten die Patienten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch überall vorkommende Bakterien
kontaminiert werden können,
welche Augeninfektionen auslösen können. Schwere Schädigungen des
Auges und ein daraus
resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge einer
Anwendung kontaminierter
Lösungen sein.
Art der Anwendung:
1.
Versichern Sie sich vor der ersten Anwendung, dass die
fälschungssichere Versiegelung
unversehrt ist.
2.
Zum