Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DORZOLAMID HYDROCHLORID
Dermapharm GmbH
S01EC03
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE
1 x 5 ml Tropfflasche (Polyethylen), Laufzeit: 24 Monate 3 x 5 ml Tropfflasche (Polyethylen), Laufzeit: 24 Monate 6 x 5 ml Tropf
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dorzolamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-07-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DORLAZEPT ® 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Dorzolamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dorlazept und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorlazept beachten? 3. Wie ist Dorlazept anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dorlazept aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DORLAZEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dorlazept ist eine sterile Augentropfenlösung. Dorlazept enthält als Wirkstoff Dorzolamid, eine dem Sulfonamid verwandte chemische Verbindung. Dorzolamid ist ein ophthalmischer Carboanhydrasehemmer, der den Augeninnendruck senkt. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit okulärer Hypertension und Glaukom (Glaukom mit offenem Kammerwinkel, pseudoexfoliatives Glaukom) verordnet. Dorlazept kann allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten (sogenannten Betablockern) angewendet werden, um den Augeninnendruck zu senken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORLAZEPT BEACHTEN? DORLAZEPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben. - wenn der pH- Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorlazept ® 20 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Augentropfen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Isotonische, gepufferte, leicht zähflüssige, klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zusatztherapie zu Betablockern. - Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind. - Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei: - okulärer Hypertension - Glaukom mit offenem Kammerwinkel - pseudoexfoliativem Glaukom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei der Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung dreimal täglich einen Tropfen Dorlazept in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Bei der Anwendung als Zusatztherapie zu einem ophthalmischen Betablocker beträgt die Dosis zweimal täglich einen Tropfen Dorlazept in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorlazept umgestellt wird, sollte dieses Arzneimittel noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung verabreicht, dann abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit Dorlazept begonnen werden. Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird, dann sollten die Produkte in einem Zeitabstand von mindestens zehn Minuten appliziert werden. _Kinder und Jugendliche_ Über die dreimal tägliche Anwendung von Dorzolamid bei pädiatrischen Patienten sind begrenzte klinische Daten verfügbar (zu Informationen über die Dosierung bei Kindern siehe Abschnitt 5.1). Art der Anwendung Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der Anwendung zu waschen und darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht m Przeczytaj cały dokument