Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Donepezilhydrochlorid
Teva B.V.
N06DA02
donepezil hydrochloride
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DONEPEZIL TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DONEPEZIL TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Donepezilhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Donepezil Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Donepezil Teva 3. Sådan skal du tage Donepezil Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Donepezil Teva tilhører en gruppe af medicin, som kaldes acetylcholinesterase-hæmmere: Det øger mængden af substansen acetylcholin i hjernen. Det anvendes til at lindre symptomerne af mild til moderat Alzheimers demens. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DONEPEZIL TEVA HUSK: Du skal fortælle lægen, hvem der er dine omsorgspersoner. TAG IKKE DONEPEZIL TEVA - hvis du er overfølsom (allergisk) over for donepezil eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Donepezil Teva filmovertrukne tabletter. - hvis du er overfølsom (allergisk) over for medicin, som indeholder PIPERIDINDERIVAT (donepezil er et piperidinderivat). VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE DONEPEZIL TEVA Behandlingen med Donepezil Teva bør kun indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnostik og behandling af Alzheimers demens. Fortæl det til din læge hvis du: - tidligere har haft m Przeczytaj cały dokument
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DONEPEZIL ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24723 1. LÆGEMIDLETS NAVN Donepezil ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg En tablet indeholder 5 mg donepezilhydrochlorid svarende til 4,56 mg donepezil. 10 mg En tablet indeholder 10 mg donepezilhydrochlorid svarende til 9,12 mg donepezil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 5 mg: En tablet indeholder 128,2 mg lactose. 10 mg: En tablet indeholder 256,4 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 5 mg Hvide, filmovertrukne, ovale tabletter, mærket ”93” på den ene side og ”7320” på den anden side. 10 mg Hvide, filmovertrukne, ovale tabletter, mærket ”93” på den ene side og ”7321” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Donepezil tabletter er indiceret til symptomatisk behandling af mild til moderat svær grad af Alzheimers demens. _39968_spc.doc_ _Side _ _1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Oral anvendelse. Voksne/ældre Behandlingen initieres med 5 mg/dag (1 gang dagligt). Donepezil bør indtages oralt om aftenen lige inden sengetid. Dosis på 5 mg/dag bør bibeholdes mindst en måned, for at kunne bedømme den tidligste behandlingseffekt og for at nå steady state koncentration af donepezilhydrochlorid. Efter 1 måneds behandling med 5 mg/dag kan dosis af Donepezil på baggrund af en klinisk vurdering øges til 10 mg/dag (1 gang dagligt). Den højest anbefalede daglige dosis er 10 mg. Doser over 10 mg/dag er ikke undersøgt i kliniske forsøg. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnostik og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen skal stilles i overensstemmelse med accepterede guidelines (f.eks. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bør kun påbegyndes, hvis patienten har en pårørende eller omsorgsperson, som regelmæssigt vil kontrollere patientens medicinindtag. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte så læ Przeczytaj cały dokument