DONEPEZIL CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate de donépézil 5 mg

Dostępny od:

CRISTERS

Kod ATC:

N06DA02

INN (International Nazwa):

chlorhydrate de donépézil 5 mg

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 5 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Dziedzina terapeutyczna:

médicaments de la démence – anti-cholinesterasique

Wskazania:

DONEPEZIL CRISTERS (donépézil) appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l’acétylcholine.Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL CRISTERS est utilisé uniquement chez l’adulte.

Podsumowanie produktu:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2012-07-20

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
Dénomination du médicament
DONEPEZIL CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DONEPEZIL CRISTERS (donépézil) appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibiteurs de
l’acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les
concentrations dans le cerveau d’une substance (acétylcholine) qui
participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction
de l’acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d’Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 79,32 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, avec un diamètre approximatif de 7,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes – Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL CRISTERS doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
à l’évaluation des premières réponses cliniques au traitement et
à l’atteinte de l’état d’équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL CRISTERS pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n’ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du médicament par le pat