Divifarm 1000 IU tabletti, kalvopäällysteinen

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Cholecalciferol concentrate (powder form)

Dostępny od:

ORIFARM GENERICS A/S

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferol concentrate (powder form)

Dawkowanie:

1000 IU

Forma farmaceutyczna:

tabletti, kalvopäällysteinen

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 30

Typ recepty:

Ei kaupan: 30

Dziedzina terapeutyczna:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2018-07-23

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIVIFARM 1000 IU KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
DIVIFARM 7000 IU KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
DIVIFARM 30 000 IU KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
1000 IU kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini) – 25 mikrog
7000 IU kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini) – 175 mikrog
30 000 IU kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini) – 750 mikrog
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tao
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Divifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Divifarm-tabletteja
3.
Miten Divifarm-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Divifarm-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIVIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Divifarm sisältää D
3
-vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä, aineenvaihduntaa
ja sitoutumista
luustoon.
Divifarm-tabletteja käytetään aikuisten ja nuorten D
3
-vitamiinin
puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon.
Lääkäri saattaa määrätä Divifarm-tabletteja luukatoa estävän
lääkityksen lisäksi.
Kolekalsiferolia, jota Divifarm sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUI

Charakterystyka produktu

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Divifarm 1000 IU kalvopäällysteinen tabletti
Divifarm 7000 IU kalvopäällysteinen tabletti
Divifarm 30 000 IU kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Divifarm 1000 IU kalvopäällysteinen tabletti
Yksi tabletti sisältää kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia) 1000 IU (vastaten 25 mikrog D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 74 mg laktoosimonohydraattia
ja 2 mg sakkaroosia.
Divifarm 7000 IU kalvopäällysteinen tabletti
Yksi tabletti sisältää kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia) 7000 IU (vastaten 175 mikrog D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia
ja 12 mg sakkaroosia.
Divifarm 30 000 IU kalvopäällysteinen tabletti
Yksi tabletti sisältää kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia) 30 000 IU (vastaten 750 mikrog D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 171 mg laktoosimonohydraattia ja 53 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Divifarm 1000 IU: keltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 7,2 mm,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
molemmilla
puolilla sileä, kupera pinta ja ”D” painettuna toiselle puolelle.
Divifarm 7000 IU: keltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 7,2 mm,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
molemmilla
puolilla sileä, kupera pinta ja ”W” painettuna toiselle puolelle.
Divifarm 30 000 IU: keltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 13,2 mm,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
molemmilla
puolilla sileä, kupera pinta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille ja nuorille,
joilla on tunnistettu puutoksen riski.
D-vitamiinin puutoksessa 25-hydroksikolekalsiferolin
pitoisuus seerumissa (25(OH)D) < 25 nmol/l.
Osteoporoosin spesifin hoidon lisänä potilaille, joilla on
D-vitamiinin puutoksen riski, mieluiten
samanaikaisesti kalsiumin kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostu