Dipyridamol "Actavis" 200 mg depotkapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Dipyridamol

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

B01AC07

INN (International Nazwa):

dipyridamole

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

depotkapsler, hårde

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2016-11-09

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Dipyridamol Actavis 200 mg hårde depotkapsler
dipyridamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dipyridamol Actavis
3.
Sådan skal du tage Dipyridamol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dipyridamol Actavis indeholder det aktive stof dipyridamol. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
for ’anti-trombotiske midler’, og som bruges til at forhindre
dannelsen af blodpropper.
Dipyridamol Actavis bruges til:
-
at nedsætte risikoen for et nyt slagtilfælde hos personer, der har
haft et slagtilfælde, der var forårsaget
af en blodprop i hjernen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIPYRIDAMOL ACTAVIS
Tag ikke Dipyridamol Actavis:
-
hvis du er allergisk over for dipyridamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dipyridamol Actavis
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dipyridamol
Actavis
-
hvis du har hjertekramper eller andre hjertesygdomme eller for nylig
har haft et hjerteanfald
-
hvis du har myasthenia gravis (muskelsvaghed)
-
hvis du har problemer med blødn

Charakterystyka produktu

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPYRIDAMOL "ACTAVIS", HÅRDE DEPOTKAPSLER 200 MG
0.
D.SP.NR.
29553
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipyridamol "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depotkapsel indeholder dipyridamol 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
Hårde gelatinekapsler, 23,5 mm, med uigennemsigtig, rødbrun (orange)
krop og hætte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af iskæmisk apopleksi og transitorisk
iskæmisk anfald enten alene
eller i kombination med acetylsalicylsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er én kapsel to gange daglig, sædvanligvis én
om morgenen og én
om aftenen, som kan tages med eller uden føde.
_Pædiatrisk population_
Dipyridamol "Actavis" anbefales ikke til børn, da dipyridamols
sikkerhed og virkning hos
børn endnu ikke er fastlagt.
Administration
Til oral anvendelse.
Kapslerne skal synkes hele og må ikke tygges.
_dk_hum_55212_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Dipyridamol virker blandt andet som en potent vasodilatator. Det skal
derfor anvendes
med forsigtighed hos patienter med svær koronararteriesygdom
inklusive ustabil angina
og/eller nyligt myokardieinfarkt, obstruktion i venstre ventrikels
udløbsdel eller
hæmodynamisk ustabilitet (f.eks. dekompenseret hjertesvigt).
Patienter der bliver behandlet med faste orale doser af Dipyridamol
"Actavis" bør ikke få
yderligere intravenøs dipyridamol. Klinisk erfaring tyder på, at
patienter, der bliver
behandlet med oral dipyridamol, og som samtidig har brug for
farmakologisk stresstest
med intravenøs dipyridamol, bør have lægemidler der indeholder oral
dipyridamol
seponeret i 24 timer inden stresstest.
Hos patienter med myastenia gravis kan det være nødvendigt at
justere behandlingen efter
ændr