DICAGEL ADULTE, gel gingival

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

lidocaïne

Dostępny od:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

Kod ATC:

N01BB52

INN (International Nazwa):

lidocaine

Dawkowanie:

5 g

Forma farmaceutyczna:

gel

Skład:

composition pour 100 g > lidocaïne : 5 g > cétrimide : 0,15 g

Droga podania:

gingivale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) polypropylène de 50 g avec canule

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Anesthésique local/lidocaïne en association

Podsumowanie produktu:

337 697-0 ou 34009 337 697 0 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 g avec canule - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2007;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

1994-12-15

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
Dénomination du médicament
DICAGEL ADULTE, gel gingival
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICAGEL ADULTE, gel gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICAGEL
ADULTE, gel gingival ?
3. COMMENT UTILISER DICAGEL ADULTE, gel gingival ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICAGEL ADULTE, gel gingival ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICAGEL ADULTE, gel gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Anesthésique local/lidocaïne en association.
Indications thérapeutiques
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De part son arôme menthe, le produit est plus spécialement destiné
aux adultes, mais peut néanmoins être administré aux
enfants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICAGEL
ADULTE, gel gingival ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas de:
·
réactions allergiques sévères (très rares) aux anesthésiques
locaux à liaison amide.
·
hypersensibilité connue au cétrimide (ou à sa classe chimique).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC DICAGEL ADULTE, GEL GINGIVAL:
Remarque:
Après application de l'an

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICAGEL ADULTE, gel gingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne
..........................................................................................................................................
5,00 g
Cétrimide
.........................................................................................................................................
0,15 g
Pour 100,00 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel gingival.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De part son arôme menthe, le produit est plus spécialement destiné
aux adultes, mais peut néanmoins être administré aux
enfants.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'application de DICAGEL ADULTE, gel gingival doit s'effectuer sur une
muqueuse préalablement séchée.
Le gel est appliqué selon l'indication visée au moyen d'une boulette
de coton à raison de 0,10 à 0,20 g de produit fini par
application, soit de 5 à 10 mg de lidocaïne par application.
La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser 4 g
de gel à 5 %, soit 200 mg de lidocaïne base. Chez un
patient de 70 kg, cette dose maximale représente 2,9 mg de lidocaïne
base par kg.
La dose maximale devra être recalculée à partir de cette base dans
certains cas particuliers tels que adultes ou personnes
présentant un mauvais état général.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Réactions allergiques sévères (très rares) aux anesthésiques
locaux à liaison amide.
·
Hypersensibilité connue au cétrimide (ou à sa classe chimique).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Remarque
Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, il est
important de veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir
l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
Il est