Diazedor vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Diazepam

Dostępny od:

RICHTER PHARMA AG

Kod ATC:

QN05BA01

INN (International Nazwa):

Diazepam

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injektioneste, liuos

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 157668) Ei kaupan: 5 x 2 ml

Typ recepty:

Resepti: 10 x 2 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml

Dziedzina terapeutyczna:

Diatsepaami

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2018-03-26

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE:
Diazedor vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diazedor vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle
diatsepaami
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Diatsepaami
5,0 mg
Kirkas, väritön tai vihertävänkeltainen liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissalla ja koiralla:
Keskushermosto- ja ääreishermostoperäisten kouristustilojen ja
luustolihasten kouristelun
lyhytaikaiseen hoitoon.
Anestesian esilääkityksen tai rauhoituksen (sedaation )osana.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa
käyttää eläimillä, joilla on vaikea maksasairaus.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Nopea anto laskimoon saattaa aiheuttaa matalaa verenpainetta, sydämen
toimintahäiriöitä ja
laskimontukkotulehdusta.
Harvinaisissa tapauksissa (lähinnä pienillä koiraroduilla),
voidaan havaita paradoksaalisia vaikutuksia
(vaikutuksena kiihtyneisyys,
aggressiivisuus tai estottomuus); vältä tämän vuoksi diatsepaamin
käyttöä ainoana aineena mahdollisesti aggressiivisille eläimille.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle
1 /10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
diatsepaamin käyttö kissoille
saattaa aiheuttaa äkillisen maksakuolion tai maksan vajaatoiminnan.
Muita ilmoitettuja vaikutuksia ovat mm. lisääntynyt ruokahalu
(lähinnä kissoilla),
haparointi,
sekavuus, älyllisen toiminnan ja käyttäytymisen muutokset.
2
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
-
m

Charakterystyka produktu

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Diazedor vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Diatsepaami
5,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai vihertävänkeltainen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissalla ja koiralla:
Keskushermosto- ja ääreishermostoperäisten kouristustilojen ja
luustolihasten kouristelun
lyhytaikaiseen hoitoon.
Anestesian esilääkityksen tai sedaation osana.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea maksasairaus.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
−
Vain laskimoon.
−
Yksinään käytettynä diatsepaamin sedatiivinen
vaikutus on todennäköisesti heikompi,
kun sitä
annetaan jo valmiiksi kiihtyneille
eläimille.
−
Diatsepaami voi aiheuttaa sedaatiota ja sekavuutta ja sitä on
käytettävä varoen työkäytössä oleville
koirille,
kuten esimerkiksi sotilas-, poliisi- tai palveluskoirille.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tätä valmistetta on käytettävä varoen eläimille, joilla on
maksa- tai munuaissairaus, sekä
heikkokuntoisille, nestehukasta kärsiville, aneemisille,
ylipainoisille tai geriatrisille eläimille.
Tätä valmistetta on käytettävä varoen eläimille, jotka ovat
sokissa, koomassa tai joilla on huomattava
hengityslama.
Tätä valmistetta on käytettävä varoen glaukoomaa sairastaville
eläimille.
Diatsepaamia ei suositella käytettäväksi kouristustilojen
tai epilepsian hallintaan kissoille, jos niillä on
krooninen klooripyrifossimyrkytys, sillä organofosfaatin toksisuus
saattaa voimistua.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tämä valmiste on keskushermostoa lamaava. Vältä itseen kohdistuv