Dexamethasone "Krka" 4 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

DEXAMETHASON

Dostępny od:

KRKA d.d. Novo mesto

Kod ATC:

H02AB02

INN (International Nazwa):

dexamethasone

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2017-07-12

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEXAMETHASONE KRKA 4 MG TABLETTER
dexamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dexamethasone Krka
3.
Sådan skal du tage Dexamethasone Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dexamethasone Krka tilhører en gruppe af medicin, som kaldes
glukokortikoider. Denne medicin
reducerer inflammation, smerter og symptomer på allergiske reaktioner
og undertrykker
immunforsvaret.
Dexamethasone Krka bruges til behandling af reumatiske og autoimmune
sygdomme (f.eks. systemic
lupus erythematosus, reumatoid artritis, juvenil idiopatisk artritis,
polyarteritis nodosa), sygdomme i
luftvejene (f.eks. bronkial astma, strubehoste), hud (f.eks.
erythroderma, pemfigus vulgaris),
infektionssygdomme (tuberkuløs meningitis), sygdomme i blodet (f.eks.
idiopatisk trombocytopenisk
purpura hos voksne), ødem i hjernen, cancer (f.eks. myelomatose, akut
lymfoblastisk leukæmi,
Hodgkin's sygdom og non-Hodgkin's lymfom i kombination med andre
lægemidler), palliativ
behandling af cancer, forebyggelse og behandling af kvalme og
opkastning forårsaget af kemoterapi
samt forebyggelse og behandling af postoperativ opkastning.
Dexamethasone Krka bruges til behandling af coronavirussygdom 2019
(COVID-19) hos voksne og
unge patienter (1

Charakterystyka produktu

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXAMETHASONE "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30532
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexamethasone "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg dexamethason.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 77,9 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide eller næsten hvide, runde tabletter med skrå kanter og en
delekærv på den ene side
(Tykkelse: 2,5-3,5 mm; Diameter: 5,7-6,3 mm). Tabletten kan deles i to
lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NEUROLOGI
Cerebralt ødem (kun med symptomer på intrakranielt tryk dokumenteret
ved hjælp af
computertomografi) forårsaget af hjernetumor, neurokirurgisk indgreb,
cerebral absces.
PULMONÆRE OG RESPIRATORISKE SYGDOMME
Akut forværring af astma, når anvendelse af et oralt kortikosteroid
(OCS) er
hensigtsmæssig, strubehoste.
DERMATOLOGI
Indledende behandling af udbredte, alvorlige og akutte hudsygdomme,
der responderer på
glukokortikoider, f.eks. erythroderma, pemphigus vulgaris.
AUTOIMMUNE SYGDOMME/REUMATOLOGI
Indledende behandling af autoimmune sygdomme som systemisk lupus
erythematodes.
_dk_hum_58675_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Aktive faser af systemiske vasculitides som panarteritis nodosa.
Alvorligt progressivt forløb af aktiv rheumatoid artritis, f.eks.
hurtigt forløbende
destruktive former og/eller ekstra-artikulære manifestationer.
Alvorligt systemisk forløb af juvenil idiopatisk artrit (Still’s
sygdom).
HÆMATOLOGISKE LIDELSER
Idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne.
INFEKTIONSSYGDOMME
Tuberkuløs meningitis, kun i forbindelse med anti-infektiøs
behandling.
Dexamethasone "Krka" er indiceret til behandling af coronavirussygdom
2019
(COVID-19) hos voksne og unge patienter (12 år og ældre med en
legemsvægt på mindst
40 kg), der har behov for supplerende iltbehandling.
ONKOLOGI
Palliativ behandling af neoplastiske sygdomme.
Profylakse og behandling af emesi