Desloratadine Sopharma 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272319; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272265; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272272; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272326; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272289; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272296; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272302

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE SOPHARMA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeżeli objawy jej choroby są takie
same.
-
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Dotyczy to również wszelkich możliwych objawów niepożądanych
niewymienionych w tej
ulotce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desloratadine Sopharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Sopharma
3.
Jak przyjmować lek Desloratadine Sopharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine Sopharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLORATADINE SOPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DESLORATADINE SOPHARMA
Lek Desloratadine Sopharma zawiera desloratadynę — substancję o
działaniu przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DESLORATADINE SOPHARMA
Desloratadyna to lek przeciwalergiczny, który nie powoduje senności.
Ułatwia on kontrolę reakcji
alergicznej i jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DESLORATADINE SOPHARMA
Desloratadyna łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa
spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na
roztocze) u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku 12 lat i powyżej. Do objawów tych
należą: kichanie, wodnista wydzielina z
nosa lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Desloratadyna jest również st

Charakterystyka produktu

1
ANEKS 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Sopharma, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód, laktoza.
Każda tabletka powlekana zawiera sód w ilości 0,118 mg/0,005 mmol
(mniej niż 1 mmol na dawkę).
Każda tabletka powlekana zawiera 0,63 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Desloratadine Sopharma jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej w celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym nieżytem nosa (patrz punkt 5.1);
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_
Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę.
Okresowy alergiczny nieżyt nosa (obecność objawów przez mniej niż
cztery dni w tygodniu lub krócej
niż przez cztery tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
dotychczasowy przebieg choroby u pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
przypadku ich ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym nieżycie nosa (obecność objawów przez
cztery lub więcej dni w tygodniu
i dłużej niż przez cztery tygodnie) można zalecić pacjentowi
stałe leczenie w okresie narażenia na
alergen.
_Dzieci i młodzież_
Dane z badań klinicznych dotyczące skuteczności stosowania
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat są ograniczone (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności desloratadyny w postaci
tabletek powlekanych w dawce
5 mg u dzieci przed ukończeniem 12. roku życia. Brak dostępnych
danych.
Sposób podawania
Doustnie.
Produkt leczniczy można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub
niezale