Dermovate - Salbe

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

CLOBETASOL PROPIONAT

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Kod ATC:

D07AD01

INN (International Nazwa):

CLOBETASOL PROPIONATE

Sztuk w opakowaniu:

25 g, Laufzeit: 36 Monate 100 g, Laufzeit: 36 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Grupa terapeutyczna:

Clobetasol

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1976-08-02

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DERMOVATE - SALBE
Wirkstoff: Clobetasol-17-Propionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dermovate - Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermovate - Salbe beachten?
3.
Wie ist Dermovate - Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dermovate - Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMOVATE - SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dermovate - Salbe gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
topische Kortikosteroide genannt
werden. „Topisch“ heißt, dass diese auf die Haut aufgetragen
werden. Topische Kortikosteroide
reduzieren Rötungen, Schwellungen und Reizungen bei bestimmten
Hauterkrankungen. Der in
Dermovate - Salbe enthaltene Wirkstoff Clobetasol gehört zu den
topischen Kortikosteroiden mit sehr
starker Wirkung.
Dermovate - Salbe wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung bzw.
Linderung von lokalisierten
Hauterkrankungen, wie:
•
Psoriasis (Schuppenflechte; verdickte, entzündete und gerötete
Hautstellen, die oft von
silberfarbenen Schuppen bedeckt sind; ausgenommen Psoriasis mit
ausgedehnten Plaques)
•
Hartnäckige Ekzeme (nichtinfektiöse entzündliche Hauterkrankung)
•
Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, rötlich-vio

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dermovate – Creme
Dermovate - Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dermovate - Creme
Wirkstoff: Clobetasol-17-Propionat
1 g enthält 0,5 mg Clobetasol-17-Propionat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:1 g enthält 0,75 mg
Chlorokresol (als
Konservierungsmittel), 84 mg Cetylstearylylalkohol und 0,475 g
Propylenglycol.
Dermovate - Salbe
Wirkstoff: Clobetasol-17-Propionat
1 g enthält 0,5 mg Clobetasol-17-Propionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g enthält 50 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dermovate – Creme: Weiche weiße bis cremefarbene Creme.
Dermovate – Salbe: Weiche weiße durchscheinende Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clobetasol ist ein sehr stark wirksames Kortikosteroid, indiziert für
Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahren zur Kurzzeitbehandlung lokalisierter Hautkrankheiten, bei
denen die Anwendung topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, weil weniger
potente Steroide nicht wirksam
waren, wie:
−
Psoriasis (ausgenommen Psoriasis mit ausgedehnten Plaques)
−
Hartnäckige Ekzeme
−
Lichen planus
−
Lupus erythematodes discoides, der nicht auf weniger potente
Kortikoide anspricht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE
TOPISCHER
KORTIKOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU
SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE
BEHANDLUNG MIT EINEM
LOKAL WIRKSAMEN KORTIKOSTEROID ÜBER 4 WOCHEN HINAUS KLINISCH
GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN
WENIGER STARK WIRKSAMES KORTIKOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN
WERDEN.
WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT,
KÖNNEN ZUR
KONTROLLE VON EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE
UNTEN).
2
Dosierung
Creme
Die Creme ist besonders geeignet für feuchte oder nässende
Oberf