Denagard "Novartis" 450 mg/g - Granulat für Tiere

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

Tiamulinhydrogenfumarat für Tiere

Dostępny od:

Novartis Animal Health GmbH

Kod ATC:

J02AA

Sztuk w opakowaniu:

55,6 g in hitzeversiegeltem Beutel aus laminiertem Aluminium , Laufzeit: 36 Monate 111,2 g in hitzeversiegeltem Beutel aus lamin

Grupa terapeutyczna:

Antibiotics

Ulotka dla pacjenta

{ DENAGARD „NOVARTIS“ 450 MG/G - GRANULAT FÜR TIERE } 

Znotl45gi10_a, 18.11.2010, seite 1/4 
PACKUNGSBEILAGE 

DENAGARD „NOVARTIS“ 450 MG/G - GRANULAT FÜR TIERE 

1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 
VERANTWORTLICH IST 

Zulassungsinhaber: 
Novartis Animal Health GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich_ _

Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: 
Novartis Animal Health GmbH 
Biochemiestrasse 10 
A-6250 Kundl 
Austria 

Novartis Santé Animale S.A.S. 
Usine de Huningue 
26, rue de la Chapelle 
BP 224, F-68330 Huningue Cedex 
France 

Vertrieb: AniMed Service Aktiengesellschaft, Eckertstr. 1, A-8026 Graz, Österreich 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Denagard “Novartis” 450 mg/g - Granulat für Tiere 
Wirkstoff:  Tiamulin Hydrogenfumarat 

3. 
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 g Granulat enthält: 
Tiamulin Hydrogenfumarat 

450 mg 

Sonstige Bestandteile: Laktose 

4. 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Therapie und begleitenden Bestandsbehandlung von Erkrankungen des Atmungstraktes und der 
Gelenke bei Huhn, Pute und Schwein, sowie der Schweinedysenterie.  

5. 
GEGENANZEIGEN 

Nicht  anwenden  bei  Überempfindlichkeit  gegenüber  dem  arzneilich  wirksamen  Bestandteil  oder 
einem der Hilfsstoffe. 

6. 
NEBENWIRKUNGEN 

Bei entsprechender Veranlagung sind allergische Reaktionen möglich (Hautrötungen). In solchen Fällen 
ist  die  Behandlung  sofort  abzusetzen,  Tiere  und  Buchten  sind  mit  Wasser  zu  reinigen,  jede  weitere 
Aufnahme von Antibiotika ist zu vermeiden und unverzüglich ein Tierarzt zu Rate zu ziehen. 

{ DENAGARD „NOVARTIS“ 450 MG/G - GRANULAT FÜR TIE

Charakterystyka produktu

{ DENAGARD „NOVARTIS“ 450  MG/G -  GRANULAT FÜR TIERE } 

Znotl45fi8_a, 18.11.2008, seite 1/5 

PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH 

FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 

1. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  

Denagard „Novartis“ 450 mg/g - Granulat für Tiere 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 g Granulat enthält: 
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 
Tiamulin Hydrogenfumarat 

450 mg 

SONSTIGE BESTANDTEILE: 
Laktose 

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 
Wasserlösliches Granulat 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ZIELTIERART(EN) 
Schwein, Huhn, Pute 

4.2  ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) 
Tiamulin dient zur Therapie und begleitenden Bestandbehandlung von Infektionskrankheiten, welche 
durch gegenüber Tiamulin empfindliche Erreger hervorgerufen werden. 

Schwein: Schweinedysenterie in Zusammenhang mit _Serpulina hyodysenteriae_. 

Respiratorische Erkrankungen, wie Enzootische Pneumonie  

(_Mycoplasma hyopneumoniae_) und Actinobacillus-Pleuropneumonie.  

Mykoplasmenbedingte Arthritiden. 

Huhn:  Mykoplasmenbedingte Infektionen des Respirationstraktes wie CRD und durch 

mykoplasmenbedingte Synovitis. 

Pute:  Durch mykoplasmenbedingte Infektionen des Respirationstraktes wie infektiöse Sinusitis. 

4.3  GEGENANZEIGEN 
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil. 

4.4  BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART 
siehe Pkt. 4.5  und Pkt. 4.8 
{ DENAGARD „NOVARTIS“ 450  MG/G -  GRANULAT FÜR TIERE } 

Znotl45fi8_a, 18.11.2008, seite 2/5 

4.5  BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANW