Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Deflazacorte

Dostępny od:

Jaba Recordati, S.A.

Kod ATC:

H02AB13

INN (International Nazwa):

Deflazacorte

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Deflazacorte 30 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 10 unidade(s)

Klasa:

8.2.2 - Glucocorticóides

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

deflazacort

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5055157 CNPEM: 50015125 CHNM: 10046697 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2007-07-12

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Deflazacorte Jaba 6 mg Comprimidos
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimidos
Deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Deflazacorte Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Deflazacorte Jaba
3.Como tomar Deflazacorte Jaba
4.Efeitos indesejáveis
5.Como conservar Deflazacorte Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DEFLAZACORTE JABA E PARA QUE É UTILIZADO
Deflazacorte
Jaba
é
um
glucocorticoide
com
propriedades
anti-inflamatórias
e
imunosupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
- Doenças reumáticas e colagenoses.
- Doenças pulmonares.
- Doenças alérgicas.
- Doenças hematológicas.
- Doenças neoplásicas.
- Doenças dermatológicas.
- Doenças renais.
- Doenças gastrointestinais.
- Doenças oftalmológicas.
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE JABA
Não tome Deflazacorte Jaba:
-
Se
tem
alergia
ao
deflazacorte
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte
Jaba.
Os glucocorticoides dissimulam sinais de infeção e aumentam o risco
de infeção. Se
tiver uma infeção

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deflazacorte Jaba 6 mg Compimidos
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Deflazacorte Jaba 6 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 6 mg de deflazacorte.
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de deflazacorte
Excipientes com efeito conhecido
Deflazacorte Jaba 6 mg Comprimidos - Cada comprimido contém 75,5 mg
de lactose.
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimidos - Cada comprimido contém 377,5 mg
de lactose.
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Deflazacorte Jaba 6 mg Comprimido
Comprimido branco, plano, circular, ranhurado.
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimido.
Comprimido branco, plano, circular, ranhurado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
Sendo um glucocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e
imunodepressoras, o
Deflazacorte Jaba está indicado no tratamento de:
. Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária
. Doenças reumáticas
. Colagenoses
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21-01-2022
INFARMED
. Doenças pulmonares
. Alergias
. Doenças hematológicas
. Doenças neoplásicas
. Doenças dermatológicas
. Doenças renais
. Doenças gastrointestinais
. Doenças oftalmológicas
. Alterações do sistema nervoso periférico
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg ou ainda mais. As doses
diárias devem
ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico, da
gravidade da doença, do
prognóstico, da duração provável da doença e do tratamento, da
resposta terapêutica e da
tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa que produza resultado
aceitável; quando for
possível
reduzir
a
dose,
a
implementação
deverá
ser
gradual.
Durante
tratamento
prolongado, pode ser necessário aumentar a dose transitoriamente,
durante períodos de
stress ou exacerbação da doença.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou para doses
e