Darunavir - 1 A Pharma 75 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Darunavir

Dostępny od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kod ATC:

J05AE10

INN (International Nazwa):

Darunavir

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Darunavir (32142) 75 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2018-02-23

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DARUNAVIR - 1 A PHARMA 75 MG FILMTABLETTEN
Darunavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Darunavir - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Darunavir - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Darunavir - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DARUNAVIR - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DARUNAVIR - 1 A PHARMA?
Darunavir - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir - 1
A Pharma ist ein
antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem
menschlichen
Immunschwächevirus (HIV). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten
Proteasehemmer. Die Wirkung von Darunavir - 1 A Pharma beruht auf
einer Verringerung
der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper. Dies stärkt Ihr Immunsystem
und vermindert das
Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Darunavir - 1 A Pharma 75 mg Filmtabletten wird zur Behandlung von
Erwachsenen und
Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg
angewendet, die mit
HIV infiziert sind und die bere

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Darunavir - 1 A Pharma 75 mg Filmtabletten
Darunavir - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten
Darunavir - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten
Darunavir - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Darunavir - 1 A Pharma 75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir.
_Darunavir - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Darunavir.
_Darunavir - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Darunavir.
_Darunavir - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Darunavir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Darunavir - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1,296 mg Gelborange S (E 110).
_ _
_Darunavir - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2,592 mg Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Darunavir - 1 A Pharma 75 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „75“ auf der
einen Seite und glatt auf
der anderen Seite. Größe: ca. 8,6 mm x 4,6 mm
_ _
_ _
_ _
_Darunavir - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtablette mit der Prägung „150“ auf der einen
Seite und glatt auf der
anderen Seite. Größe: ca. 11,1 x 5,6 mm
_Darunavir - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „300“ auf der
einen Seite und glatt auf
der anderen Seite. Größe: ca. 15,1 x 7,6 mm
_Darunavir - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „600“ auf der
einen Seite und glatt auf
der anderen Seite. Größe: ca. 20,1 x 10,1 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Darunavir - 1 A Pharma zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir
eingenommen ist
indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
zur Therapie bei
Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1)
(siehe