Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Danazol
sanofi-aventis GmbH
G03XA01
100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Danazol
25.02.2013 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DANOKRIN 200 MG KAPSELN Wirkstoff: Danazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Danokrin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Danokrin beachten? 3. Wie ist Danokrin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Danokrin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DANOKRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Danokrin dient zur Behandlung von Gewebeveränderungen in den weiblichen Geschlechtsorganen (sog. „Endometriose“). Es bewirkt eine Rückbildung dieser Gewebeveränderungen sowie eine Besserung der mit einer Endometriose verbundenen schmerzhaften Regelblutung und der Unterleibsschmerzen. • Bei Patientinnen mit knotigen Brustverhärtungen (sog. „Mastopathia cystica fibrosa“) führt Danokrin zum Verschwinden der Brustbeschwerden und zur Verkleinerung bzw. Beseitigung der Knoten. • Bei bestimmten Formen einer erblichen, schmerzhaften Haut- und Schleimhautschwellung (sog. „erblich bedingtes angioneurotisches Ödem“) bleiben die Patienten während der Einna Przeczytaj cały dokument
25.02.2013 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNH DES ARZNEIMITTELS Danokrin 200 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 200 mg Danazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 76,6 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Kapsel mit weißem Körper und weißer Kappe. Aufdruck: „D200“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Endometriose: _ Behandlung von Endometriose-assoziierten Symptomen oder/und um das Ausmaß von Endometriose- Herden zu reduzieren. Danazol kann entweder als sekundäre Hormontherapie in Verbindung mit chirurgischen Eingriffen verabreicht werden, oder als alleinige Hormontherapie bei Patientinnen, die nicht auf andere Behandlungsstrategien ansprechen. _Mastopathia cystica fibrosa: _ Symptomatische Behandlung von schweren Schmerzen und Druckempfindlichkeit. Danazol sollte ausschließlich bei Patientinnen eingesetzt werden, die auf andere therapeutische Maßnahmen nicht ansprechen bzw. bei denen andere Maßnahmen nicht möglich sind. _Hereditäres angioneurotisches Ödem (hereditäres Quincke-Ödem). _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung hängt vom Krankheitsbild und dem individuellen Ansprechen der Patienten ab. Sie liegt bei 200 – 800 mg Danazol pro Tag, aufgeteilt auf 1 – 4 Dosen. Bei Erreichen eines genügenden Effektes kann dieser möglicherweise auch mit einer reduzierten Dosierung aufrechterhalten werden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte die Therapie zyklusgerecht mit dem ersten Tag der Menstruation beginnen. Über die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, bzw. bei älteren Patienten liegen keine ausreichenden klinisc Przeczytaj cały dokument