Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MICONAZOL
Orifarm A/S
A01AB09
miconazole
20 mg/g
mundhulegel
Markedsført
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAKTARIN. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DAKTARIN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Daktarin er et svampemiddel, til brug i mundhulen. • Daktarin virker ved ved at hæmme biosyntese og ændrer sammen- sætning i cellemembran, hvilket medfører svampes celledød. • Du kan bruge Daktarin til behandling af svampeinfektioner i mun- den, der skyldes svampe, som Daktarin virker på (dermatofytter og gærsvampe). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAKTARIN BRUG IKKE DAKTARIN • hvis du er allergisk over for miconazol, andre imidazolderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daktarin (angivet i punkt 6). • til spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis synkere- fleks endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet (se Advarlser og forsigtig- hedsregler). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DAKTARIN • hvis du har nedsat leverfunktion. • hvis du er i behandling med et af følgende lægemidler: - allergimidlerne terfenadin, astemizol eller mizolastin - sovemedicin (triazolam, midazolam) - visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (dofetilid, quinidin) - antipsykotisk medicin (pimozid, sertindol) - visse kolesterolsænkende midler (simvastatin og lovastatin) - medicin mod angina pectoris (bepridil) - medicin mod malaria (halofantrin) - migrænemidler (sekalalkaloider som ergotamin) - medicin mod alvorlig halsbrand (cisaprid) Hvis du • er i behandling med blodfortyndende medicin, idet doseringen så skal tilpasses. • er i behandling med epilepsimedicin (phenytoin), idet koncentratio- nen bør kontrolleres. • er i behandling med medicin mod type 2 diabetes, da der kan ses øget effekt, så doseringen Przeczytaj cały dokument
23. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DAKTARIN, MUNDHULEGEL (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2978 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daktarin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2.1 GENEREL BESKRIVELSE Hvid homogen gel til oralt brug. 2.2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram mundhulegel indeholder 20 mg af det aktive stof miconazol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulegel (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Daktarin mundhule gel er indiceret til spædbørn (over 4 måneder), børn og voksne til terapeutisk behandling af orale infektioner forårsaget af miconazolfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering 1 måleske (medfølger) indeholder 5 ml mundhulegel svarende til 124 mg miconazol. Oropharyngeal candidiasis Børn 4 – 24 måneder: 1, 25 ml = ¼ måleske, 4 gange daglig efter et måltid. Voksne og børn over 2 år: 2,5 ml = ½ måleske, 4 gange daglig efter et måltid. _55345_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Administration _Børn 4-24 måneder_ Hver dosering skal deles i mindre portioner og påføres de angrebne områder i munden med en ren finger. Gelen bør ikke påføres i det bagerste del af svælget, da der er risiko for kvæl- ning. Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så længe som muligt. Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne er forsvundet. _Voksne og børn over 2 år_ Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så længe som muligt. Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne er forsvundet. Tandproteser fjernes om natten og børstes med gelen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Daktarin mundhulegel er kontraindiceret i følgende tilfælde: Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis synkerefleks endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet (se afsnit 4.4). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Alvorlige overføls Przeczytaj cały dokument