Dafnegil Duopack

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

ciclopiroxum olaminum

Dostępny od:

Almirall AG

Kod ATC:

G01AX12

INN (International Nazwa):

ciclopiroxum olaminum

Forma farmaceutyczna:

Duopack

Skład:

I) Vaginalcrème: ciclopiroxum olaminum 10 mg, conserv.: alcohol benzylicus, excipiens ad-Salbe für 1 g. II) Ovulum: ciclopiroxum olaminum 100 mg, conserv.: E 210, excipiens für die der asteraceae ist.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Vaginalmykosen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1998-02-18

Ulotka dla pacjenta

PATIENTENINFORMATION
Dafnegil®
MEDINOVA
Was ist Dafnegil und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Dafnegil enthält Ciclopiroxolamin, einen Wirkstoff, der gegen
Scheidenpilze verwendet wird. Es
kann Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Form einer Crème oder
von Vaginalovula verordnet
werden.
Ciclopiroxolamin zerstört verschiedene Pilze und krankheitserregende
Bakterien, die sich auf der
Haut und den Schleimhäuten entwickeln und Infektionen verursachen.
Durch die Zerstörung dieser
Mikroorganismen beseitigt Dafnegil rasch das Brennen und Jucken sowie
den Ausfluss und den
damit verbundenen unangenehmen Geruch. Dafnegil darf nur auf
ärztliche Verordnung angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hygienemassnahmen: Zur Vermeidung einer erneuten lokalen Infektion
sollte die benutzte Wäsche
(Waschlappen, Handtücher, Leibwäsche, möglichst aus Baumwolle)
täglich gewechselt und gekocht
werden, um die Keime zu beseitigen.
Eine Pilzinfektion der Scheide wird u.a. auch durch Geschlechtsverkehr
übertragen. Meist liegen
beim Partner keine Krankheitserscheinungen vor, dennoch kann er am
Glied infiziert sein. Deshalb
fragen Sie den Arzt oder die Ärztin, ob sich gleichzeitig eine
vorbeugende Behandlung des Partners
empfiehlt.
Die Behandlung mit Dafnegil sollte vor den Regelblutungen
abgeschlossen sein, da das Eisen im
Blut die Wirksamkeit des Wirkstoffs herabsetzt.
Das Antimykotikum in Dafnegil ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche Infektionskrankheiten
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Antimykotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb
nie von sich aus, ohne
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, für die Behandlung anderer
Erkrankungen oder anderer
Personen an.
Wann darf Dafnegil nicht angewendet werden?
Dafnegil darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf
einen der Inhaltsstoffe.
Dafnegil darf nicht im Augenbereich und bei Kindern unter sechs Jahren
appliziert werden.

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Dafnegil®
MEDINOVA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ciclopiroxolamin.
Hilfsstoffe
Vaginalcrème: Konservierungsmittel: Benzylalkohol, Excip. ad ung.
Ovula: Konservierungsmittel: Benzoesäure (E 210), Excip. ad ovulum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vaginalcrème 1%: 10 mg/g.
Ovulum: 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vulvovaginalmykosen (Candida-Infektionen).
Dosierung/Anwendung
Crème
Erwachsene tragen täglich eine Dosis von 5 g auf, vorzugsweise abends
vor dem Schlafengehen,
während 6 Tagen oder, falls erforderlich, bis zu maximal 14 Tagen.
Anwendung: Applikator auf Tube schrauben und durch Drücken auf die
Tube füllen. Applikator
danach tief in die Scheide einführen und Inhalt durch Drücken des
Kolbens ausstossen.
Zur Vermeidung von Reinfektionen ist auch die Haut um Scheide und
After mit wenig Crème zu
behandeln. Applikator nach jeder Anwendung mit heissem Wasser
ausspülen.
Um Rückfälle zu vermeiden, ist der Partner ebenfalls zu behandeln,
selbst wenn er keine Symptome
aufweist. Dazu wird eine dünne Crème-Schicht auf Glied, Eichel und
Vorhaut aufgetragen.
Die Anwendung und Sicherheit von Dafnegil Vaginalcrème bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher
nicht systematisch geprüft worden.
Ovula
Erwachsene führen während 6 Tagen ein Ovulum abends vor dem
Schlafengehen tief in die Scheide
ein. Die Packung enthält hygienische Fingerlinge.
Die Anwendung und Sicherheit von Dafnegil Vaginalovula bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher
nicht systematisch geprüft worden.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Ophtalmologische Anwendung. Kinder unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Dafnegil wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht systematisch
geprüft und wird daher für die
Behandlung dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Nur vaginal und auf die Genitalien des Partners auftragen. Eine
anhaltende Exazerbation des
Brennens und Juckens während der Behandlung kann auf eine
Überempfindlichkeitsreaktion auf das
Arz