Convulex 300 mg - Kapseln

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

VALPROINSÄURE

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N03AG01

INN (International Nazwa):

VALPROIC ACID

Sztuk w opakowaniu:

100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,60 Stueck, Laufzeit: 60 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Valproinsäure

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1977-05-18

Ulotka dla pacjenta

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Convulex 300 mg-Kapseln
Wirkstoff: Valproinsäure
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung
von
Nebenwirkungen siehe Ende Abschnitt 4.
WARNHINWEIS
Wird Convulex (Valproinsäure) während der Schwangerschaft
eingenommen, kann es
beim ungeborenen Kind zu schwerwiegenden Schädigungen führen. Wenn
Sie eine Frau
sind, die schwanger werden könnte, müssen Sie während der gesamten
Behandlung mit
Convulex ohne Unterbrechung eine wirksame Methode zur
Schwangerschaftsverhütung
(Kontrazeption) anwenden. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen, Sie
müssen aber
auch den in Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen
folgen.
Sie müssen unverzüglich einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren,
wenn Sie
beabsichtigen, schwanger zu werden, oder vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen die Einnahme von Convulex nur dann beenden, wenn Ihr Arzt
Sie dazu
auffordert, da sich ansonsten Ihr Zustand verschlechtern kann.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Convulex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Convulex beachten?
3.
Wie ist Convu

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse
über
die
Sicherheit.
Angehörige
von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Convulex 300 mg-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 300 mg Valproinsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 7,7 mg Sorbitol pro
Weichkapsel (enthalten in
Karion 83).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapsel.
Altrosafarbene, ovale Gelatinekapseln mit magensaftresistentem
Überzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Convulex 300 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen
bei:
_Epilepsien_
Zur Behandlung primär generalisierter, sekundär generalisierter und
partieller epileptischer
Anfallsformen.
Convulex 300 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen bei:
_Bipolare Störungen_
Zur Behandlung manischer Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn
Lithium kontraindiziert
ist oder nicht vertragen wird. Eine weiterführende Behandlung nach
einer manischen Episode
kann bei solchen Patienten erwogen werden, die auf eine
Valproat-Therapie bei akuter Manie
angesprochen haben.
_Migräne_
Zur
Prophylaxe
von
Migräneanfällen,
wenn
andere
Arzneimittel
gegen
Migräne
nicht
ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die individuelle Dosierung stehen verschiedene Stärken bzw.
Darreichungsformen von
Convulex zur Verfügung.
_Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter_
Die Behandlung mit Valproat muss von einem in der Therapie von
Epilepsie, bipolaren
Störungen, oder Migräne erfahrenen Spezialisten eingeleitet und
überwacht werden. Valproat
darf nur dann bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter
angewendet werden, wenn
andere B