Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
KRKA d.d. Novo mesto
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL
20+25 mg
filmovertrukne tabletter
17. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR COMBIDIUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20/12,5 MG OG 20/25 MG 0. D.SP.NR. 30377 1. LÆGEMIDLETS NAVN Combidiur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Combidiur 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Combidiur 20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket med C1 på den ene side af tabletten, med diameter 9 mm. 20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket med C2 på den ene side af tabletten, dimensioner 12 mm × 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. De fastdoserede kombinationer Combidiur 20 mg/12,5 mg og 20 mg/25 mg er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil alene. _58056_spc.docx_ _Side 1 af 23_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Combidiur er ikke beregnet til indledende behandling, men til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil alene. Combidiur administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse. Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi med 20 mg olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde for, at den maksimale antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8 uger efter indledning af behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de enkelte komponenter: 20 mg olmesartanmedoxomil/12,5 mg hydrochlorthiazid kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil 20 mg alene. 20 mg olmesart Przeczytaj cały dokument