Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZUCLOPENTHIXOLACETAT
2care4 ApS
N05AF05
Zuclopenthixolacetate
50 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2019-04-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLOPIXOL-ACUPHASE ® 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Zuclopenthixolacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Clopixol-Acuphase 3. Sådan bliver du behandlet med Clopixol-Acuphase 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clopixol-Acuphase er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Clopixol-Acuphase virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. • Du kan få Clopixol-Acuphase mod sindslidelser, herunder akutte psykoser som akut skizofreni. • Du kan også få Clopixol-Acuphase mod svære akutte urotilstande, herunder mani. Du skal have Clopixol-Acuphase som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller en sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL-ACUPHASE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ CLOPIXOL-ACUPHASE: – hvis du er allergisk over for zuclopenthixolacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopixol-Acuphase (angivet i afsnit 6). – hvis du er påvirket af alkohol, sovemedicin, stærkt smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital). – hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjerte Przeczytaj cały dokument
15. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Clopixol-Acuphase, injektionsvæske, opløsning (2care4) 0. D.SP.NR. 6384 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopixol-Acuphase 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zuclopenthixolacetat 50 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Akut skizofreni og andre akutte psykoser. Svære akutte urotilstande. Mani. Dosering Voksne 50-150 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage. Ældre patienter 50-100 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage. Børn Clopixol-Acuphase bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med behandling af børn. Nedsat leverfunktion Halv dosis, og hvis muligt serumkoncentrationsbestemmelse. dk_hum_59921_spc.doc Side 1 af 10 Nedsat nyrefunktion Kan gives i sædvanlige doser. Varighed af behandling Bør ikke anvendes længere end 14 dage; maksimal akkumuleret dosis i en kur bør ikke overstige 400 mg og antallet af injektioner ikke overstige fire. Ved skift til peroral behandling 2-3 dage efter sidste injektion af Clopixol-Acuphase vil en daglig dosis på 40 mg peroralt vedligeholde den opnåede plasmakoncentration. Ved skift fra behandling med Clopixol-Acuphase til vedligeholdelsesbehandling med Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes: Samtidig med (sidste) injektion af Clopixol-Acuphase (100 mg) gives 200-400 mg (1-2 ml) Cisordinol Depot 200 mg/ml, se i øvrigt produktresumé for Cisordinol Depot. Clopixol-Acuphase og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og gives som een injektion. Administrationsmåde: Injiceres intramuskulært. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1. Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med alkohol, barbiturater eller opiater), cirkulatorisk kollaps, koma. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende b Przeczytaj cały dokument