Clexane multi injizierbare Lösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

enoxaparinum natricum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Kod ATC:

B01AB05

INN (International Nazwa):

enoxaparinum natricum

Forma farmaceutyczna:

injizierbare Lösung

Skład:

enoxaparinum natricum 300 mg corresp. 30000 U.I., conserv.: alcohol benzylicus 45 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Gerinnungshemmer

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1998-02-05

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Clexane®/- multi
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enoxaparin natrium.
Hilfsstoffe: Clexane multi, Mehrdosenbehälter: Conserv.: Alcohol
benzylicus 45 mg, Aqua q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wirkstoffmenge
Äquivalent
I.E. anti-Xa
Galenische Form
Wirkstoff
Clexane
20 mg
2000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0,2 ml
Enoxaparin natrium
40 mg
4000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0,4 ml
Enoxaparin natrium
60 mg
6000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0,6 ml
Enoxaparin natrium
80 mg
8000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0,8 ml
Enoxaparin natrium
100 mg
10'000 I.E. anti-Xa Fertigspritze zu 1,0 ml
Enoxaparin natrium
120 mg
12'000 I.E. anti-Xa Fertigspritze zu 0,8 ml
Enoxaparin natrium
150 mg
15'000 I.E. anti-Xa Fertigspritze zu 1,0 ml
Enoxaparin natrium
Clexane Multi
300 mg
30'000 I.E. anti-Xa
Mehrdosenbehälter zu 3
ml
Enoxaparin natrium
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe thromboembolischer Erkrankungen venösen Ursprungs,
speziell in der orthopädischen
oder allgemeinen Chirurgie.
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen venösen Ursprungs bei
bettlägerigen
medizinischen Patienten mit einer akuten Erkrankung, wie:
·Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III oder IV).
·Akute respiratorische Insuffizienz.
·Akute infektiöse oder rheumatische Erkrankungen verbunden mit
einem/anderen
thromboembolischen Risikofaktor/en.
Behandlung der instabilen Angina pectoris und des Nicht-Q-Wellen
Myokardinfarktes als
Kombinationsbehandlung mit Acetylsalicylsäure.
Therapie des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarktes (STEMI).
Behandlung der tiefen Venenthrombose mit oder ohne Lungenembolie. Bei
Patienten mit
Lungenembolie ohne klinische Diagnose einer tiefen Venenthrombose ist
die Wirksamkeit von
Enoxaparin zur Prävention der rekurrenten Thrombose nicht belegt und
solche Patienten sollten mit
unfraktioniertem Heparin behandelt werden.
Patienten mit Lungenembolie, bei denen eine chirurgische Thrombektomie
oder eine fibrinolytische
Therapie geplant ist, sowie Risikopati