Ciproten 100 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CIPROFLOXACIN

Dostępny od:

AbZ Pharma GmbH

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

CIPROFLOXACIN

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Data autoryzacji:

2001-02-12

Charakterystyka produktu

1. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPROTEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20840
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciproten
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 100 mg ciprofloxacin.
250 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 291,5 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 250 mg ciprofloxacin.
500 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 583,0 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 500 mg ciprofloxacin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
100 mg
Hvide, 7,6 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket
C100 på den ene side.
250 mg
Hvide, 11 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv
på begge sider og
på kanten, mærket C250 på den ene side.
500 mg
Hvide, 18 × 8 mm aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på den ene
side og på kanten, mærket C500 på den ene side.
_dk_hum_32130_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ciproten filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af
følgende infektioner (se pkt.
4.4 og 5.1). Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige
oplysninger om resistens over
for ciprofloxacin nøje studeres.
Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug
af antibakterielle midler.
Voksne

Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier
-
exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom
-
bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved
bronkiektasier
-
pneumoni

Kronisk suppurativ otitis media

Akut exacerbation af kronisk sinusitis, især hvis infektionerne
skyldes gramnegative
bakterier.

Urinvejsinfektioner

Genitale infektioner
- urethritis og cervicitis forårsaget af følsomme _Neisseria
gonorrhoeae_
- epididymoorchitis, herunder tilfælde forårsaget af følsomme
_Neisseria gonorrhoeae_
- underlivsbetændelse, herunder tilfælde forårsaget af _Ne