Cipramil 40 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CITALOPRAMHYDROBROMID

Dostępny od:

H. Lundbeck A/S

Kod ATC:

N06AB04

INN (International Nazwa):

Citalopram hydrobromide

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

1991-06-01

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Cipramil
®
10 mg, 20 mg, 30 mg og 40 mg filmovertrukne tabletter
citalopram (som hydrobromid)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Cipramil til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cipramil
3.
Sådan skal du tage Cipramil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Cipramil er et middel mod depression. Cipramil tilhører en gruppe
lægemidler mod depression, der
kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive serotoningenoptagshæmmere).
Disse midler påvirker
serotoninsystemet i hjernen ved at øge mængden af serotonin.
Du kan få Cipramil til:
-
Behandling af depression
-
Forebyggelse af tilbagevendende depression
-
Behandling af panikangst
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage cipramil
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Cipramil
-
Hvis du er allergisk over for citalopram eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cipramil (angivet i
punkt 6)
-
Hvis du tager anden medicin, der tilhører gruppen af medicin kaldet
monoaminooxidasehæmmere
(MAO-hæmmere). MAO-hæmmere omfatter bl.a. medicin som phenelzin,
iproniazid,
isocarboxazid, nialamid, tranylcypromin, selegilin (bruges til
behandling af Parkinsons sygdom),
moclobemid (br

Charakterystyka produktu

24. APRIL 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPRAMIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06742
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cipramil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Citalopram 10 mg, 20 mg, 30 mg og 40 mg som citalopramhydrobromid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg: Rund, hvid, filmovertrukket tablet mærket “CL” på den ene
side.
20 mg: Oval, hvid, filmovertrukket tablet med delekærv mærket med
“C” og “N” symmetrisk
omkring delekærven.
30 mg: Oval, hvid, filmovertrukket tablet med delekærv mærket med
“C” og “P” symmetrisk
omkring delekærven.
40 mg: Oval, hvid, filmovertrukket tablet med delekærv mærket med
“C” og “R” symmetrisk
omkring delekærven.
20 mg, 30 mg og 40 mg tabletten kan opdeles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
”Major Depression (ICD-10: _Moderat til svær depressiv episode_),
inklusiv forebyggelse af
periodisk depression”.
Panikangst.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_13250_spc.doc_
_Side 1 af 18_
_Voksne:_
Den sædvanlige dosis er 20 mg dagligt som en enkelt dosis. Dosis kan
om nødvendigt øges
op til 40 mg dagligt afhængig af individuelt respons.
PANIKANGST
_Voksne:_
En enkelt dosis på 10 mg dagligt i den første uge anbefales inden
dosis øges til 20 mg dagligt.
Optimal dosis som regel 20-30 mg dagligt. Afhængigt af individuelt
respons kan dosis øges til
40 mg dagligt
Beskeden dokumentation for effekt ud over 3-6 måneder.
ÆLDRE PATIENTER (
 65 ÅR)
Hos ældre patienter bør dosis reduceres til halvdelen af den
anbefalede dosis, dvs. 10-20 mg
dagligt. Den anbefalede maksimumdosis for ældre patienter er 20 mg
dagligt.
BØRN OG UNGE UNDER 18 ÅR
Cipramil bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18
år (se pkt. 4.4).
NEDSAT NYREFUNKTION
Ved let til moderat nedsat nyrefunktion kan sædvanlige doser gives.
Der bør udvises
forsigtighed hos patienter med alvorl