Ciclosporin "Actavis" 25 mg kapsler, bløde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CICLOSPORIN

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

L04AD01

INN (International Nazwa):

ciclosporin

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsler, bløde

Status autoryzacji:

Markedsført

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CICLOSPORIN ACTAVIS 25 MG BLØDE KAPSLER
CICLOSPORIN ACTAVIS 50 MG BLØDE KAPSLER
CICLOSPORIN ACTAVIS 100 MG BLØDE KAPSLER
ciclosporin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www. Indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ciclosporin Actavis
3.
Sådan skal du tage Ciclosporin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER CICLOSPORIN ACTAVIS
Navnet på din medicin er Ciclosporin Actavis. Det indeholder det
aktive stof ciclosporin. Det tilhører
en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer. Disse
lægemidler bruges til at
undertrykke kroppens immunforsvar.
HVAD BRUGES CICLOSPORIN ACTAVIS TIL OG HVORDAN VIRKER DET
•
HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER
STAMCELLETRANSPLANTATION
fungerer Ciclosporin Actavis ved at kontrollere din krops immunsystem.
Ciclosporin Actavis
forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere
udviklingen af visse celler, som
normalt angriber det transplanterede væv.
•
HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM
, hvor din krops immunforsvar angriber kroppens egne
celler, standser Ciclosporin Actavis denne immunreaktion. Disse
sygdomme omfatter
øjenproblemer, der truer dit syn (endogen uveitis inklusiv Behcet’s
uveitis), svære tilfælde af visse
hudsygdomme, (atopisk der

Charakterystyka produktu

11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CICLOSPORIN ”ACTAVIS”, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21466
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciclosporin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ciclosporin 25 mg, 50 mg og 100 mg.
Hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler.
25 mg:
Grå gelatinekapsler mærket ”DX 25 mg”.
50 mg:
Grå gelatinekapsler mærket ”DX 50 mg”.
100 mg:
Grå gelatinekapsler mærket ”DX 100 mg”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Transplantationsindikationer
_ Transplantation af solide organer_
Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide
organer.
Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som
tidligere har fået andre
immunsuppressiva.
_Knoglemarvstransplantation_
Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og
stamcelletransplantation.
Forebyggelse og behandling af _graft-versus-host_-sygdom (GVHD).
Andre indikationer end transplantation
_Endogen uveitis_
Behandling af synstruende intermediær eller posterior uveitis med
ikke-infektiøs ætiologi hos
patienter, hvor konventionel behandling mislykkedes eller forårsaget
uacceptable
bivirkninger.
_33891_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Behandling af Behcet's uveitis med gentagne inflammatoriske episoder,
der involverer retina,
hios patienter uden neurologiske manifestationer.
_Nefrotisk syndrom_
Steroidafhængig og steroidresistent nefrotisk syndrom som skyldes
primær glomulær
sygdom, som f.eks. nefropati med minimale ændringer, fokal og
segmental glomerulosklerose
eller membran glomerulonefritis.
Ciclosporin kan anvendes til at inducere og opretholde remission. Det
kan også bruges til at
opretholde steroidinduceret remission, hvorved steroid kan seponeres.
_Reumatoid artrit_
Behandling af svær, aktiv reumatoid artrit
_Psoriasis_
Behandling af svær psoriasis hos patienter, hvor konventionel
behandling er uhensigtsmæssig
eller ineffektiv.
_Atopisk dermatitis_
Ciclosporin er indiceret til patienter med svær atopisk dermatitis,
hvor system