Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aviær infektiøs bronkitisvirus, stamme Massachusetts B-48, frysetørret (levende)
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
QI01AD07
Avian infectious bronchitis virus, strain Massachusetts B-48, lyophilized (live)
lyofilisat til okulonasal suspension
Fjerkræ
2018-04-06
27. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CEVAC MASS L, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30034 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cevac Mass L 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (0,2 ml) indeholder: Aktiv substans Levende, attenueret infektiøs bronchitis virus (IBV), Massachusetts B-48 stamme 10 2,8 - 10 4,3 EID 50 * . *EID 50 = 50 % embryo infective dose. Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til okulonasal suspension Gullig pellet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger (slagtekyllinger og kommende æglægningshøns) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af slagtekyllinger og kommende æglægningshøns mod infektiøs bronchitis (Massachusetts serotype) for at reducere kliniske symptomer fra luftvejene, negative virkninger på cilieaktiviteten og tilstedeværelsen af virus i trachea. Beskyttelse blev påvist ved challenge med Massachusetts M-41 stammen. Påvisning af immunitet: 3 uger efter vaccination. Varighed af immunitet: 9 uger efter vaccination. _dk_hum_56876_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Vaccinér kun raske dyr. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Vaccinerede kyllinger kan udskille virusstammen i op til 28 døgn efter vaccination. I dette tidsrum bør der tages særlige forholdsregler for at undgå spredning af vaccine-stammen til uvaccinerede kyllinger og andre fuglearter, som findes i nærheden. Alle kyllinger i besætningen bør være vaccinerede enten før eller ved ankomst til besætningen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Vaccinen skal rekonstitueres og administreres med forsigtighed. Vask og desinficer hænder og udstyr efter administration af vaccinen. Når vaccinen administreres som spray skal personligt beskyttelsesudstyr, bestående af ansigtsmaske med øjenbeskyttelse, anvendes af operatør og personale. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Der Przeczytaj cały dokument