Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CELECOXIB
Krka Sverige AB
M01AH01
CELECOXIB
100 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2013-04-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CELECOXIB KRKA 100 MG KAPSLER, HÅRDE CELECOXIB KRKA 200 MG KAPSLER, HÅRDE celecoxib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Celecoxib Krka 3. Sådan skal De tage Celecoxib Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Celecoxib Krka bruges til at lindre tegn og symptomer på LEDDEGIGT (REUMATOID ARTRIT) , SLIDGIGT (OSTEOARTHRITIS) og GIGT I RYGHVIRVLERNE (ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS) , hos voksne. Celecoxib Krka tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og hører til undergruppen, der hedder cyclooxigenase-2 (COX-2) hæmmer. Prostaglandiner er naturlige stoffer, som dannes i kroppen, der kan give smerter og betændelse (hævelse). Ved sygdomme som leddegigt og slidgigt producerer kroppen flere af disse stoffer. Celecoxib Krka virker ved at nedsætte mængden af disse prostaglandiner og nedsætter derved smerte og betændelse. De kan forvente, at medicinen begynder at virke få timer efter, at De har taget den første dosis, med De vil ikke opleve fuld effekt før efter flere dage. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CELECOXIB KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dos Przeczytaj cały dokument
16. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Celecoxib ”Krka”, hårde kapsler 0. D.SP.NR. 28637 1. LÆGEMIDLETS NAVN Celecoxib ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hård kapsel indeholder 100 mg celecoxib. En hård kapsel indeholder 200 mg celecoxib. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 100 mg kapsler, hårde 200 mg kapsler, hårde lactose 24 mg 47 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 100 mg: Kapslerne har hvid bund og hætte og en længde på 15,4 - 16,2 mm. Kapslerne indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat. 200 mg: Kapslerne har en brungul bund og hætte og en længde på 18,9 - 19,7 mm. Kapslerne indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Celecoxib ”Krka” er indiceret hos voksne til symptomlindring ved behandling af osteoarthrosis, rheumatoid arthritis og ankolyserende spondylitis. Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4). dk_hum_51846_spc.doc Side 1 af 20 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den lavest effektive daglige dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons bør genovervejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrosis (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). Osteoarthrosis: Den sædvanlige anbefalede daglige dosis er 200 mg 1 gang dagligt eller fordelt på 2 doser. Hos nogle patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en dosisøgning til 200 mg 2 gange dagligt øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes. Rheumatoid arthritis: Den anbefalede initiale daglige dosis er 200 mg fordelt på 2 doser. Dosis kan om nødvendigt senere øges til 200 mg 2 gange dagligt. Hvis der Przeczytaj cały dokument