CEFUROXIME ACTAVIS 750 Base Milligrams Pdr for Soln for Injection

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

CEFUROXIME SODIUM

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

CEFUROXIME SODIUM

Dawkowanie:

750 Base Milligrams

Forma farmaceutyczna:

Pdr for Soln for Injection

Typ recepty:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Dziedzina terapeutyczna:

Second-generation cephalosporins

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2010-11-26

Ulotka dla pacjenta

1

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CEFUROXIME ACTAVIS 250 MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 
CEFUROXIME ACTAVIS 750 MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 
CEFUROXIME ACTAVIS 1.5 G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION OR
INFUSION 

Cefuroxime 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START RECEIVING
THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Cefuroxime Actavis is and what it is used for 
2. 
Before you are given Cefuroxime Actavis 
3. 
How Cefuroxime Actavis is given 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Cefuroxime Actavis 
6. 
Further information 

1. 
WHAT CEFUROXIME ACTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Cefuroxime belongs to a group of antibiotics called
cephalosporins. 
Antibiotics are used to kill the
bacteria or ‘germs’ that cause infections. 

Cefuroxime is a powder which is made into a solution to be given
by injection into a vein or into a 
muscle.  

Cefuroxime Actavis  is given for the
treatment of infections including infections of the chest and 
kidneys.  

A doctor may also give it to you before an
operation to protect you from infection. 

2. 
BEFORE YOU ARE GIVEN CEFUROXIME ACTAVIS 

DO NOT USE CEFUROXIME ACTAVIS: 


if you are allergic (hypersensitive) to cefuroxime (see section 6
for a list of the ingredients). 


if you have had an allergic reaction to antibiotics
such as penicillin or cephalosporins (an 
allergic reaction may inclu

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cefuroxime Actavis 750 mg powder for solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains cefuroxime sodium equivalent to 750 mg cefuroxime.
Each 750 mg vial contains approximately 42 mg sodium.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection.
Cefuroxime is white to faintly yellow powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cefuroxime is indicated for the treatment of the following infections when caused by susceptible organisms.
Respiratory tract infections: acute exacerbation of chronic bronchitis, hospital acquired pneumonia, severe community
acquired pneumonia.
Upper urinary tract infections: pyelonephritis.
Peri-operative prophylaxis against infection in abdominal, orthopaedic and cardiac surgery.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Usual dosage for adolescents (aged 12 years to 17 years), adults and the elderly:_
The dosage is 1.5 g/day to 6 g/day. In most infections a sufficient dose is 750 mg every 8 hours. In more severe
infections the dose should be increased to 1.5 g every 8 hours by intravenous injection.
If necessary, the dosage frequency can be increased to every 6 hours up to total daily dose of 6 g.
_Prophylaxis_
The usual dose is 1.5 g intravenously with induction of anaesthesia for abdominal and orthopaedic operations, but may
be supplemented with two 750 mg intramuscular doses eight and sixteen hours later. In cardiac operations, the usual
dose is 1.5 g intravenously with induction of anaesthesia continuing with 750 mg intramuscularly three times daily for
a further 24 hours to 48 hou