Ceftiocyl 50.0 mg/ml Injekční suspenze

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Ceftiofur

Dostępny od:

Vetoquinol s.r.o.

Kod ATC:

QJ01DD

INN (International Nazwa):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

Dawkowanie:

50.0mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injekční suspenze

Grupa terapeutyczna:

skot, prasata

Dziedzina terapeutyczna:

Cefalosporiny třetí generace

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9939615 - 1 x 50 ml - lahvička

Data autoryzacji:

2010-11-12

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO SKOT A PRASATA
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5,
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol SA, Magny-Vernois BP 189, 70 204 Lure Cedex, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO SKOT A PRASATA
Ceftiofurum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka: Ceftiofurum (ut hydrochloridu)
50,0 mg
Nažloutlá až narůžovělá mléčná suspenze.
4. INDIKACE
Infekční onemocnění vyvolané zárodky citlivými na ceftiofur:
Prasata:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
patogeny _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_.
Skot:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
patogeny _Pasteurella haemolytica_
(_Mannheimia_ spp.), _Pasteurella multocida_ a _Histophilus somni._
-
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium,
interdigitální flegmóna) vyvolané
patogeny
_Fusobacterium _
_necrophorum_
a
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
(_Porphyromonas_
_asaccharolytica_).
-
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního
původu v období 10 dnů po
otelení
vyvolané
patogeny
_Escherichia _
_coli_,
_Arcanobacterium _
_(Trueperella) _
_pyogenes_
a
_Fusobacterium necrophorum_, citlivými na ceftiofur.
Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou
antimikrobiální látkou selhala.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur a
další beta-laktamová antibiotika
Nepodávejte v případě známé resistence k účinné látce.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozš�

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO SKOT A PRASATA
Přípravek s indikačním omezením
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum)
50,0 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Nažloutlá až narůžovělá mléčná suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění vyvolané zárodky citlivými na ceftiofur:
Prasata:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
patogeny _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_.
Skot:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
patogeny _Pasteurella haemolytica_
(_Mannheimia_ spp.), _Pasteurella multocida_ a _Histophilus somni_.
-
Léčba akutní interdigitální
nekrobacilózy
(panaritium, interdigitální flegmóna) vyvolané
patogeny
_Fusobacterium _
_necrophorum_
a
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
(_Porphyromonas_
_asaccharolytica_).
-
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního
původu v období 10 dnů po
otelení
vyvolané
patogeny
_Escherichia _
_coli_,
_Arcanobacterium _
_(Trueperella)_
_ pyogenes_
a
_Fusobacterium necrophorum_, citlivými na ceftiofur. Indikace je
omezena na případy, ve kterých léčba
jinou antimikrobiální látkou selhala.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur a
další beta-laktamová antibiotika.
Nepoužívat v případě známé rezistence k účinné látce.
Nepoužívejte u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence na antimikrobika na
člověka.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Náhodné injekční podání přípravku je nebezpečné.
4.5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZV