Cefaseptin 750 mg Tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

cefalexinmonohydrat

Dostępny od:

Vetoquinol Scandinavia AB

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (International Nazwa):

Cephalexin Monohydrate

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Skład:

laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 789 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Hund

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 72 tabletter; Blister, 150 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2016-02-18

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL FÖR
CEFASEPTIN 300 MG TABLETTER FÖR HUNDAR
CEFASEPTIN 750 MG TABLETTER FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
VETOQUINOL SCANDINAVIA AB
Box 9
265 21 Åstorp
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VETOQUINOL
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin 300 mg tabletter för hundar
Cefaseptin 750 mg tabletter för hundar
cefalexin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVT ÄMNE:
En 300 mg tablett innehåller 300 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
En 750 mg tablett innehåller 750 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
Beige avlång tablett. Tabletten kan delas i två eller fyra lika
stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig
hudinfektion) orsakade av
organismer känsliga för cefalexin, inklusive
_Staphylococcus spp_
.
För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive njurinflammation
och blåskatarr) orsakade av
organismer, känsliga för cefalexin, inklusive
_Escherichia coli_
.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra
cefalosporiner, betalaktamer eller mot något
(några) hjälpämnen.
Använd inte vid känd resistens mot cefalosporiner eller penicillin.
Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler.
6.
BIVERKNINGAR
I ovanliga fall kan överkänslighet uppstå.
Vid överkänslighetsreaktioner måste behandlingen stoppas.
I mycket ovanliga fall har illamående, kräkningar och/eller diarré
observerats i vissa hundar efter att de
har fått läkemedlet.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färr

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin 300 mg tabletter för hundar
Cefaseptin 750 mg tabletter för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
En 300 mg tablett innehåller 300 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
En 750 mg tablett innehåller 750 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Beige avlång tablett. Tabletten kan delas i två eller fyra lika
stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig
pyodermi) orsakade av organismer
känsliga för cefalexin, inklusive
_Staphylococcus _
spp.
För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive nefrit och cystit)
orsakade av organismer, känsliga
för cefalexin, inklusive
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra
cefalosporiner, β-laktamer eller mot något
(några) hjälpämnen.
Använd inte vid känd resistens mot cefalosporiner eller penicillin.
Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i djur
Behovet av systemisk antibiotika jämfört med icke-antibiotiska
alternativ för behandlingen av ytlig
pyodermi bör noga övervägas av den ansvarige veterinären.
2
Som med annan antibiotika som huvudsakligen utsöndras av njurarna kan
systemisk ackumulering ske
i kroppen om njurfunktionen försämras. I händelse av njursvikt
måste dosen minskas och kända
nefrotoxiska antimikrobiella medel bör inte ges samtidigt.
Produkten får inte användas för att behandla valpar med en
kroppsvikt som understiger 1 kg.
Produktens användning måste baseras på resistenstest på bakterier
isolerade från djuret. Om detta inte
är möjligt bör behandlingen baseras på lok