Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPROSTADIL
Orifarm A/S
G04BE01
alprostadil
10 mikrogram
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2012-03-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CAVERJECT ® DUAL CHAMBER 10 MIKROGRAM OG 20 MIKROGRAM PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ALPROSTADIL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER . Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Caverject Dual Chamber til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Caverject Dual Chamber. 3. Sådan skal du bruge Caverject Dual Chamber. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Caverject Dual Chamber tilhører en gruppe af medicin, der kaldes prostaglandiner, som er naturligt forekommende i kroppen. • Caverject Dual Chamber virker ved at udvide blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår du lettere rejsning. • Du kan bruge Caverject Dual Chamber til behandling af svag rejsning og impotens. Din læge kan også anvende Caverject Dual Chamber sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit rejsningsproblem. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL CHAMBER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CAVERJECT DUAL CHAMBER • Hvis du er allergisk over for alprostadil, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Caverject Dual Chamber (angivet i punkt 6). • Hvis du har en blodsygdom (seglcelleanæmi), leukæmi, knoglemarvskræft (multipelt myelom) e Przeczytaj cały dokument
30. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CAVERJECT DUAL CHAMBER, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 09243 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caverject Dual Chamber 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mikrogram Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 10 mikrogram alprostadil. 20 mikrogram Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 20 mikrogram alprostadil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Benzylalkohol 8,9 mg/ml. Natriumcitrat, natriumhydroxid (natrium 0,034 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Caverject Dual Chamber er indiceret til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion af neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd. Caverject Dual Chamber kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske tests ved diagnosticering af erektil dysfunktion. Caverject er ikke indiceret til pædiatrisk anvendelse (se pkt. 4.4 benzylalkohol). _dk_hum_50150_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og på patienter ældre end 75 år. Administration Caverject Dual Chamber bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion med den vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den dorsolaterale side af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles mellem begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne. De første injektioner med Caverject Dual Chamber skal foretages af medicinsk trænet personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne hjemme. Det anbefales, at patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i begyndelsesfasen med selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer. Caverject Dual Chamber dosis fastlægges individ Przeczytaj cały dokument