CANGLOB D FORTE Injekce

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Dostępny od:

Dyntec, spol s r.o.

Kod ATC:

QI07AM

INN (International Nazwa):

(Immunoglobulinum contra Febris contagiosae canis)

Forma farmaceutyczna:

Injekce

Grupa terapeutyczna:

psi

Dziedzina terapeutyczna:

Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9936302 - 6 x 5 ml - lahvička

Data autoryzacji:

1995-04-26

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CANGLOB D FORTE
INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže: DYNTEC spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon: [phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANGLOB D FORTE injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro
psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ML OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA: Immunoglobulinum anti febris contagiosae canis min.
320 VNAb
50
*,
POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium 1,0 ml.
* Titr virusneutralizačních protilátek v ředění vzorku, kdy
dojde k 50% útlumu cytopatických změn vyvolaných virem v dané
pracovní dávce.
Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se
může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment.
4.
INDIKACE
Pasivní imunizace psů proti psince.
Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů. Specifické
protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již
probíhá,
zmírnit jeho průběh.
V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita,
jejíž trvání je závislé na množství aplikovaného přípravku
a četnosti
opakování aplikace. Při i.v. aplikaci dochází k okamžitému
nástupu pasivní imunity s nejvyšším využitím aplikovaných
imunoglobulinů. Po i.m. a s.c. aplikaci dochází k mírně
opožděnému nástupu pasivní imunity, která je v porovnání s
i.v. aplikací
menší. Dávka 0,4 ml přípravku na 1 kg hmotnosti zvířete navodí
pasivní imunitu na dobu přibližně 5 dnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při preventivním použití u senzibilizovaných
zvířat anebo při nástupu alergických a anafylaktických reakcí
při
opakovaném použití.
6.

Charakterystyka produktu

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDcbDspcCZ200410
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANGLOB D FORTE
INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANGLOB D FORTE injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro
psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ML OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Immunoglobulinum anti febris contagiosae canis
min. 320 VNAb
50
*.
POMOCNÉ LÁTKY:
thiomersal
max. 0,1 mg,
ředící médium (roztok PBS)
1,0 ml.
* Titr virusneutralizačních protilátek v ředění vzorku, kdy
dojde k 50% útlumu cytopatických změn
vyvolaných virem v dané pracovní dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní
roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý
snadno roztřepatelný sediment.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pasivní imunizace psů proti psince.
Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů. Specifické
protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění,
nebo pokud již probíhá, zmírnit jeho průběh.
V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita,
jejíž trvání je závislé na množství
aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v.
aplikaci dochází k okamžitému nástupu
pasivní imunity s nejvyšším využitím aplikovaných
imunoglobulinů. Po i.m. a s.c. aplikaci dochází
k mírně opožděnému nástupu pasivní imunity, která je v
porovnání s i.v. aplikací menší. Dávka 0,4 ml
přípravku na 1 kg hmotnosti zvířete navodí pasivní imunitu na
dobu přibližně 5 dnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při preventivním použití u senzibilizovaných
zvířat anebo při nástupu alergických
a anafylaktických reakcí při opakovaném použití.
cz_vet_97_273_95_C_spc.doc