Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QA12A
Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Magnesii hypophosphis hexahydricus, Calcii gluconas monohydricus)
Injekční roztok
skot
VÁPNÍK
Kódy balení: 9906909 - 1 x 400 ml - láhev; 9937518 - 400 x 1 ml - láhev
1998-12-09
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 A. OZNAČENÍ NA OBALU 2 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO BALENÍ 400 ML PRO BALENÍ 400 ML PI=ETIKETA 3 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIJECT 40 CM injekční roztok Calcii gluconas monohydricus Magnesii hypophospis hexahydricus 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého nažloutlého injekčního roztoku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Calcii gluconas monohydricus 333 mg Magnesii hypophospis hexahydricus 50 mg 3. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 4. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 5. INDIKACE Léčba hypokalcemie komplikované deficitem hořčíku u skotu. 6. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH Doporučená dávka při subkutánním nebo pomalém intravenózním podání je 200 - 400 ml pro toto. 7. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Subkutánní nebo pomalé intravenózní podání. 8. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před aplikací roztok zahřejte na tělesnou teplotu. 9. KONTRAINDIKACE Nejsou 10. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 11. OCHRANNÁ LHŮTA 4 Bez ochranných lhůt. 12. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí Uchovávejte při teplotě do 25 °C Chraňte před světlem Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 13. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Intravenózní aplikace má být provedena pomalu roztokem zahřátým na tělesnou teplotu a přerušena při prvních příznacích nežádoucího účinku. Rychlá intravenózní aplikace může mít za následek kardiální arytmii, toxemii, kolaps a úhyn. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou po Przeczytaj cały dokument
PŘÍLOHA Č.1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIJECT 40 CM injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Calcii gluconas monohydricus 333 mg Magnesii hypophospis hexahydricus 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba hypokalcemie komplikované deficitem hořčíku u skotu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v místě vpichu. Náhodná intravenózní aplikace může mít negativní vliv na funkci kardiovaskulárního systému. Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k zasažení očí, okamžitě je vypláchněte vodou, při zásahu pokožky ji omyjte vodou a mýdlem. V případě komplikací vyhledejte lékařskou pomoc. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Není. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE Přípravek je bezpečný pro použití během gravidity a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ K subkutánnímu nebo pomalému intravenóznímu podání. Doporučená dávka při subkutánním nebo pomalém intravenózním podání je 200 - 400 ml pro toto. Před aplikací roztok zahřejte na tělesnou teplotu. 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA) (POKUD J Przeczytaj cały dokument