Buprecare 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Buprenorphinhydrochlorid

Dostępny od:

Ecuphar NV (4401003)

Kod ATC:

QN02AE01

INN (International Nazwa):

Buprenorphine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,3234 Milligramm

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Hund; Katze

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2008-03-30

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION
Buprecare 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Livron,
1 rue Comte de Sinard,
26250 LIVRON SUR DROME,
France
Im Falle des Mitvertriebs in Deutschland:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buprecare 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Buprenorphin als Buprenorphinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Buprenorphin
0,3 mg
als Buprenorphinhydrochlorid
Klare, farblose Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund
Postoperative Analgesie
Verstärkung der sedativen Effekte von zentral wirkenden Arzneimitteln
Katze
Postoperative Analgesie
GEGENANZEIGEN
Bei einem Kaiserschnitt soll das Produkt nicht vor der Operation
angewendet
werden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstige Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Beim Hund können Salivation, Bradykardie, Hypothermie, Agitation,
Dehydratation und
Miosis auftreten und in seltenen Fällen auch Hypertension und
Tachykardie.
Bei Katzen kommt es häufig zu Mydriasis und Zeichen von Euphorie
(exzessives
Schnurren, Auf- und Abgehen, Reiben), die jedoch binnen 24 Stunden
wieder
verschwinden.
Buprenorphin kann gelegentlich eine ausgeprägte Atemdepression
verursachen. Bei
Tieren mit Atemfunktionsstörungen oder Tieren, die mit Arzneimitteln
behandelt
werden, die eine Atemdepression auslösen können, ist deshalb
Vorsicht geboten.
Bei der Anwendung zum Zwecke der Analgesie kann in seltenen Fällen
eine
Sedierung auftreten; sie tritt unter Umständen nach Dosen auf, die
über der
empfohlenen Dosis liegen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei lhrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, tei

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Buprecare
0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Buprenorphin
0,3 mg
als Buprenorphinhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM :
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hund
Postoperative Analgesie
Verstärkung der sedativen Effekte von zentral wirkenden Arzneimitteln
Katze
Postoperative Analgesie
4.3
Gegenanzeigen:
Bei einem Kaiserschnitt soll das Produkt nicht vor der Operation
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.7).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstige Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Buprenorphin kann gelegentlich zu einer ausgeprägten Atemdepression
führen. Wie
bei anderen Opioiden ist deshalb Vorsicht geboten bei der Behandlung
von Tieren mit
Atemfunktionsstörungen oder von Tieren, die mit Medikamenten
behandelt werden,
die eine Atemdepression verursachen.
Da Buprenorphin in der Leber verstoffwechselt wird, ist das
Arzneimittel bei Tieren mit
eingeschränkter Leberfunktion, insbesondere bei einer
Gallenwegserkrankung, mit
Vorsicht anzuwenden, und seine Wirkungsstärke und Wirkungsdauer kann
bei
manchen Tieren beeinträchtigt sein.
Bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, einer Herzerkrankung oder
Schock kann
die Anwendung des Tierarzneimittels mit einem größeren Risiko
verbunden sein. Für
die Anwendung des Tierarzneimittels soll eine Nutzen-Risiko-Bewertung
durch den
behandelnden Tierarzt erfolgen. Die Sicherheit b