Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
eprinomektin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
katter
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
För katter med eller risk för blandade infestationer av cestoder, nematoder och ektoparasiter. Detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång. EctoparasitesTreatment och förebyggande av angrepp av loppor (Ctenocephalides felis). Eliminering av loppor inom 24 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare plågor för minst en månad. Förebyggande av miljö-loppis kontaminering genom att hämma utvecklingen av loppor omogna stadier (ägg, larver och puppor) för över en månad. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (FAD). Behandling och förebyggande av angrepp av fästingar (Ixodes ricinus). Eliminering av fästingar inom 48 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare angrepp i upp till 3 veckor. Behandling av notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment av skadedjursangrepp med bandmask (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (vuxen), och Joyeuxiella fuhrmanni (vuxen)). NematodesTreatment av skadedjursangrepp med gastrointestinala nematoder (L3, L4 larver och vuxna av Toxocara cati, vuxna av Toxascaris leonina, L4 larver och vuxna i Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum och vuxna i Ancylostoma brazilienze). Behandling av skadedjursangrepp med katt lungworms (L3 larver, L4 larver och vuxna i Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver och vuxna i Troglostrongylus brevior). Behandling av skadedjursangrepp med vesical maskar (Capillaria plica). Förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis larver) för en månad.
Revision: 10
auktoriserad
2013-12-04
18 B. BIPACKSEDEL 19 BIPACKSEDEL BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT < 2,5 KG BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT 2,5-7,5 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje endosapplikator innehåller: Volym (ml) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Eprinomektin (mg) Praziqvantel (mg) Katt <2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Katt 2,5-7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Spot-on lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Till katt med eller med risk för blandinfektion av bandmask, rundmask och utvärtes parasiter. Läkemedlet skall användas när behandling mot alla tre grupperna samtidigt eftersträvas. Utvärtes parasiter: - Behandling och förebyggande behandling mot loppor ( _Ctenocephalides felis_ ). Eliminerar loppor inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst en månad. - Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma utvecklingen av omogna stadier av loppor (ägg, larver, puppor) under minst en månad. - Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot loppallergi (FAD). - Behandling och förebyggande behandling mot fästingar ( _Ixodes ricinus_ ). Eliminerar fästingar inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp till 3 veckor. - Behandling mot skabb hos katt ( _Notoedres cati_ ). 20 Bandmask: - Behandling mot bandmask ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococ Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: Varje endosapplikator innehåller: Volym (ml) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Eprinomektin (mg) Praziqvantel (mg) Katt <2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Katt 2,5-7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. Klar färglös till gul til röd/brun lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder, nematoder och ektoparasiter. Läkemedlet är indikerat när behandling mot alla tre grupperna samtidigt eftersträvas. Ektoparasiter - Behandling och förebyggande behandling mot loppor ( _Ctenocephalides felis_ ). Eliminerar loppor inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst en månad. - Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma utvecklingen av omogna stadier (ägg, larver, puppor) under minst en månad. - Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot loppallergi (FAD). - Behandling och förebyggande behandling mot fästingar ( _Ixodes ricinus_ ). Eliminerar fästingar inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp till 3 veckor. - Behandling mot skabb hos katt ( _Notoedres cati_ ). Cestoder - Behandling av infestation med bandmask ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _ _Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _ (adulta) och _ Joyeuxiella fuhrmanni _ (adulta). 3 Nematoder - Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder ( _Toxocara cati:_ L3, L4 larver och adulta, _Toxascaris leonina_ : adulta, _Ancylostoma tubaeforme _ och _ Ancylostoma ceylanicum_ : L4 larver och adulta och _Ancylostoma brazilienze_ : adulta). - Behandling av infestation me Przeczytaj cały dokument