Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BRIMONIDINTARTRAT
2care4 ApS
S01EA05
brimonidine tartrate
2 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2012-09-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRIMONIDINTARTRAT 2CARE4 2 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Brimonidintartrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brimonidintartrat 2care4 3. Sådan skal du bruge Brimonidintartrat 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brimonidintartrat 2care4 indeholder det aktive stof brimonidintartrat, der anvendes til at sænke trykket i øjet hos patienter med åbenvinklet glaukom eller ved forhøjet tryk i øjet. Brimonidintartrat 2care4 øjendråber kan anvendes alene eller sammen med andre former for medicin til at sænke trykket i øjet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRIMONIDINTARTRAT 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BRIMONIDINTARTRAT 2CARE4: – hvis du er allergisk over for brimonidintartrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Brimonidintartrat 2care4 (angivet i afsnit 6). – hvis du er i behandling med en type medicin, der kaldes MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere), der anvendes til behandling af depression eller Parkinsons sygdom f.eks. selegelin, phenelzin. – hvis du er i behandling med visse typer medicin mod depression Przeczytaj cały dokument
23. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BRIMONIDINTARTRAT ”2CARE4”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 25267 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brimonidintartrat ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 2 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg brimonidin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Som monoterapi til patienter, hvor lokalbehandling med beta-blokkere er kontraindiceret. Som adjuverende behandling med andre midler, der sænker intraokulært tryk når det ønskede intraokulære tryk ikke kan opnås med et enkelt lægemiddel (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (herunder ældre)_ Den anbefalede dosering er 1 dråbe 2 gange daglig i det/de afficerede øje/øjne, med ca. 12 timers mellemrum. Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter. _Patienter med_ _nedsat nyre- og leverfunktion_ _50760_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Brugen af brimonidintartrat er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt. 4.4.). _Pædiatrisk population_ Der er ikke udført kliniske studier med unge (12-17 år). Brugen af brimonidintartrat frarådes til børn under 12 år og er kontraindiceret til nyfødte børn og spædbørn (under 2 år) (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.9). Der er kendskab til alvorlige bivirkninger hos nyfødte. Sikkerhed og virkning af brimonidintartrat er ikke fastslået hos børn. Administration Til okulær anvendelse. Som med alle øjendråber, anbefales det at spærre tårevejene med en finger ved den indre øjenkrog i et minut (punktokklusion) for at mindske den systemiske absorption. Det skal foretages lige efter inddrypning af hver øjendråbe. Hvis flere lokalvirkende øjenmidler anvendes, bør in Przeczytaj cały dokument