BISOPROLOL Mylan 1,25 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

fumarate de bisoprolol

Dostępny od:

MYLAN SAS

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

bisoprolol fumarate

Dawkowanie:

1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > fumarate de bisoprolol : 1,25 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Podsumowanie produktu:

499 034-7 ou 34009 499 034 7 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 035-3 ou 34009 499 035 3 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 037-6 ou 34009 499 037 6 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 238-4 ou 34009 274 238 4 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 064-0 ou 34009 278 064 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2011-06-28

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2014
Dénomination du médicament
BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé
FUMARATE DE BISOPROLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés
bêtabloquants. Les bêtabloquants protègent le cœur d'une
activité trop importante.
Indications thérapeutiques
BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé BISOPROLOL MYLAN 2,5
mg/3,75 mg/5 mg/7,5 mg comprimé pelliculé
sécable et BISOPROLOL MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable sont utilisés en association avec d'autres
médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique stable.
L'insuffisance cardiaque apparaît quand le muscle
cardiaque est trop faible pour faire circuler suffisamment le sang.
Ceci entraîne essoufflement et gonflement. Le Bisoprolol
diminue le

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de bisoprolol
....................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: 30 mg de lactose anhydre / comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, blanc, « BL&1 » gravé sur
une face du comprimé; « M » gravé sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension.
Traitement de l'angor chronique stable.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en
complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des
diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de
plus amples informations, voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés de bisoprolol doivent être pris le matin, et peuvent
être pris avec de la nourriture.
Ils doivent être avalés avec un peu de liquide, et ne doivent pas
être mâchés.
TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ET DE L'ANGOR CHRONIQUE STABLE
Adulte
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé
de commencer le traitement par 5 mg par jour. La
posologie journalière recommandée est de 10 mg une fois par jour,
avec une dose maximale recommandée de 20 mg par
jour.
Patients avec insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
20 ml/min), la dose ne doit pas dépasser 10 mg une fois par
jour, et peut être diminuée de moitié.
Patients avec insuffisance hépatique sévère
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire, mais une surveillance
étroite est conseillée.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'