BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

fumarate de bisoprolol 2

Dostępny od:

Krka, dd, Novo mesto

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

fumarate de bisoprolol 2

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > fumarate de bisoprolol 2,5 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Dziedzina terapeutyczna:

BÉTA-BLOQUANT SÉLECTIF

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : BÉTA-BLOQUANT SÉLECTIF - code ATC : C07AB07La substance active de BISOPROLOL KRKA est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps. Dans le même temps le bisoprolol réduit la demande en oxygène et le débit cardiaque. L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme.BISOPROLOL KRKA est utilisé pour traiter : l’hypertension (pression artérielle élevée) l’angor l’insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les digitaliques).

Podsumowanie produktu:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 2,5 mg - CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2014-09-12

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023
Dénomination du médicament
BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Fumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BÉTA-BLOQUANT SÉLECTIF - code ATC :
C07AB07
La substance active de BISOPROLOL KRKA est le bisoprolol. Le
bisoprolol appartient à la classe de
médicaments appelés bêtabloquants.
Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme
à certaines impulsions nerveuses, en
particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme
cardiaque et permet au cœur de pomper
plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps. Dans le même
temps le bisoprolol réduit la demande en
oxygène

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
bisoprolol..........................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, blanc ou blanc cassé, ovale, légèrement
biconvexe, avec une barre de cassure sur une
face (longueur : 8,3-8,7 mm, largeur : 5,5 mm, épaisseur : 2,8-3,6
mm).
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle.
Traitement de l’angor chronique stable (angine de poitrine).
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique
gauche, en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC) et des diurétiques, et
éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations,
voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de l’hypertension et de l’angor chronique stable
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement. La posologie
habituelle est de 10 mg une fois par jour et la
posologie maximale recommandée est de 20 mg par jour. Chez certains
patients une posologie de 5 mg par
jour peut suffire.
Insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients souffrant d’une insuffisance légère à modérée
de la fonction rénale ou hépatique, aucune
adaptation posologique n’est requise.
Chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 20 ml/min) ou d’une
insuffisance hépatique sévère, la posologie ne doit pas dépasser
10 mg de bisoprolol une fois par jour. Une
posologie plus faible doit être utilisée. L’expérience
d'utilisation du