Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium botulinum type C, toxoid, MINK ENTERITIS VIRUS INAKTIVERET, Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 5 (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 6 (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 7-8 (inaktiveret)
United Vaccines Holding BV
QI20CL01
Clostridium botulinum type C toxoid, MINK ENTERITIS VIRUS INACTIVATED, Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 5 (inactivated), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 6 (inactivated), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 7-8 (disabled)
injektionsvæske, suspension
Pelsdyr (f.eks. mink)
2019-05-11
20. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BIOCOM P VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30556 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Biocom P Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis på 1 ml: Aktive ingredienser Inaktiveret mink enteritis virus type 1 og 2 ≥ 1 PD 80 * _Clostridium botulinum_ type C toksoid ≥ 40 PD 80 * Inaktiverede _Pseudomonas aeruginosa_ serotyper: PAB*** serotype 5 ≥ 1 RP** (Stammer PA5G-485 og PA5M-485-P) PAB*** serotype 6 ≥ 1 RP** (Stammer PA6G-485, PA6M-485-JA og PA6M-485-JB) PAB*** serotype 7-8 ≥ 1 RP** (Stammer PA7G-485 og PA7M-485-347) * PD 80 = Dosis, der beskytte mindst 80 % af dyrene **RP = enhed i relativ potens *** PAB = _Pseudomonas aeruginosa_ bakterin Adjuvans Aluminiumhydroxid 0,8-1,7 mg Al Hjælpestoffer Thimerosal 0,1 ± 0,05 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _58733_spc.docx_ _Side 1 af 5_ 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Efter omrystning er produktet en gullig, homogen suspension uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Mink 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af mink fra 6 ugers alderen for at reducere dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af mink enteritis virus type 1 og 2, _Clostridium botulinum_ type C toksin og _Pseudomonas aeruginosa_ serotype 5, 6 og 7-8 (i overensstemmelse med International Antigenic Typing Scheme (IATS) [internalt system til antigenbestemmelse]). Immuniteten indtræder Efter 3 uger. Varighed af immunitet Mod mink enteritis og type C botulisme: 12 måneder. Mod _Pseudomonas aeruginosa_ serotype 5, 6 og 7-8: 3 måneder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. Maternelle antistoffer kan interferere med vaccinationen. Hvis koncentrationen af maternelle antistoftitreringer forventes at være høj, anbefales det at udsætte vaccinationen (se pkt. 4.9). 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER Przeczytaj cały dokument