Biocan LR Injekční suspenze

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Rabies virus + leptospira

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI07AL

INN (International Nazwa):

Rabies virus + leptospira (Leptospira icterohaemorrhagie inact, Leptospira canicola inact, Leptospira grippotyphosa inact., Virus rabiei inactivatum)

Forma farmaceutyczna:

Injekční suspenze

Grupa terapeutyczna:

psi

Dziedzina terapeutyczna:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9935302 - 10 x 1 ml - lahvička

Data autoryzacji:

2004-02-22

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Biocan LR injekční suspenze
Vakcína proti leptospiróze a vzteklině psů inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan LR injekční suspenze
Vakcína proti leptospiróze a vzteklině psů inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
Virus rabiei inactivated
min. 2 IU
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
gel hydroxidu hlinitého, kultivační médium
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti vzteklině a sérovarům leptospir
obsaženým ve vakcíně.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění. Nevakcinovat zvířata, která byla
poraněna nebo přišla do styku se
vzteklými zvířaty. Zvířata, která pokousala nebo poranila
člověka, smí být očkována až po uplynutí
stanovené pozorovací doby.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku),
která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může
dojít ke vzniku hypersensitivity.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Biocan LR injekční suspenze
1 ml subkutánně bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na
teplotu 15 až 25 °C.
Vakcinační schéma:
Primární vakcinace ve věku od 8 týdnů.
V případě nutnosti je možno vakcinovat štěňata ve věku od 8
týdnů vakcínou Biocan L nebo
vakcínou Biocan LR (v případě výskytu vztekliny v o

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN LR INJEKČNÍ SUSPENZE
VAKCÍNA PROTI LEPTOSPIRÓZE A VZTEKLINĚ PSŮ INAKTIVOVANÁ
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
VIRUS RABIEI INACTIVATED
MIN. 2 IU
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého
EXCIPIENS: kultivační médium
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti vzteklině a sérovarům leptospir
obsaženým ve vakcíně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění. Nevakcinovat zvířata, která byla
poraněna nebo přišla do styku se
vzteklými zvířaty. Zvířata, která pokousala nebo poranila
člověka, smí být očkována až po uplynutí
stanovené pozorovací doby.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární léčba by
měla předcházet vakcinaci nejméně o deset dnů. Týden po
vakcinaci nedoporučujeme provádět
u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony. Před
upotřebením nutno obsah lékovky
protřepat a vytemperovat na teplotu 15 – 25 °C.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Žádná.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která
obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může do