bicaNova 1,5% Glucose 1,5% peritonealdialysevæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Dostępny od:

Fresenius

Kod ATC:

B05DB

INN (International Nazwa):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

Dawkowanie:

1,5%

Forma farmaceutyczna:

peritonealdialysevæske, opløsning

Data autoryzacji:

2006-06-14

Charakterystyka produktu

15. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BICANOVA 1,5 % GLUCOSE, PERITONEALDIALYSEVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22888
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
bicaNova 1,5 % Glucose
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
bicaNova 1,5 % Glucose leveres i en to-kammerpose. Det ene kammer
indeholder basisk
hydrogencarbonatopløsning, det andet kammer indeholder sur
glucosebaseret
elektrolytopløsning. Den brugsfærdige væske fremstilles ved at
bryde sømmen mellem de
to kamre, hvorved de to væsker kan blandes.
Før blanding:
1 liter sur glucosebaseret elektrolytopløsning indeholder:
Aktive stoffer:
Calciumchloriddihydrat
0,3675 g
Natriumchlorid
10,99 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,2033 g
Glucosemonohydrat
33,0 g
(svarende til glucose)
30,0 g
Dette svarer til
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
188,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
197,0 mmol/l
1 liter basisk hydrogencarbonatopløsning indeholder:
Aktve stoffer:
Natriumhydrogencarbonat
6,72 g
_dk_hum_37935_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Dette svarer til:
Na
+
80,0 mmol/l
HCO
3
-
80,0 mmol/l
Efter blanding:
1 liter brugsfærdig væske indeholder:
Aktive stoffer:
Calciumchloriddihydrat
0,1838 g
Natriumchlorid
5,495 g
Natriumhydrogencarbonat
3,360 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,1017 g
Glucosemonohydrat
16,5 g
(svarende til glucose)
15,0 g
Dette svarer til
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134,0 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
98,5 mmol/l
HCO
3
-
39,0 mmol/l
Glucose
83,25 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning
Teoretisk osmolaritet: 357 mOsm/l
pH

7,40
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til peritonealdialyse hos patienter i sidste stadium af kronisk
nyresvigt uanset årsag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
bicaNova 1,5 % Glucose er udelukkende beregnet til intraperitoneal
brug.
Behandlingsmåde, behandlingshyppighed og dialyseringstid fastsættes
af den behandlende
læge.
KONTINUERLIG AMBULANT PERITONEALDIALYSE (CAPD)
VOKSNE:
Medmindre andet er angivet, skal der indgives 2000 ml væske pr.
udskif