Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

BICALUTAMID

Dostępny od:

Teva Pharma BV

Kod ATC:

L02BB03

INN (International Nazwa):

BICALUTAMIDE

Sztuk w opakowaniu:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,40 Stück

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Bicalutamid

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2008-04-03

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BICALUTAMID TEVA 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bicalutamid Teva 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid Teva 50 mg beachten?
3.
Wie ist Bicalutamid Teva 50 mg einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bicalutamid Teva 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BICALUTAMID TEVA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
–
Bicalutamid gehört zur Gruppe der Anti-Androgene. Antiandrogene wirken gegen die 
Auswirkungen von Androgenen (männliche Sexualhormone). 
–
Bicalutamid wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung des Prostatakrebs in Kombination 
mit anderen Behandlungsmethoden, welche die Konzentration von männlichen Sexualhormone 
verringern, eingesetzt (medikamentöse oder operative Kastration).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID TEVA 50 MG BEACHTEN?
BICALUTAMID TEVA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in A

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 50 mg Bicalutamid. 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 33,25 mg Lactose wasserfrei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis weißliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "93" auf der einen Seite und der Prägung 
"220" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms in Kombination mit einem luteinisierendes Hormon 
Releasing - Hormon (LHRH)-Analogon oder operativer Kastration.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer, einschließlich älterer Patienten_
Eine Filmtablette täglich zur selben Zeit (gewöhnlich am Morgen oder am Abend). Die Behandlung sollte 
innerhalb einer Woche vor der Anwendung eines LHRH-Analogon oder zum Zeitpunkt der chirurgischen 
Kastration begonnen werden.
_Nierenfunktionsstörungen_
Es ist keine Anpassung der Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion notwendig. 
_Leberfunktionsstörungen_
Es ist keine Anpassung der Dosierung für Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen notwendig. 
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kann es zu einer erhöhten 
Akkumulation von Bicalutamid kommen (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Bicalutamid ist bei Kindern kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen 
Bestandteile 
-
Bicalutamid ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern (siehe Abschnitt 4.6)
-
gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizo