BEVACOMB 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Valsartanum,Amlodipini besilas

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

Valsartanum,Amlodipini besilas

Dawkowanie:

5 mg / 80 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti, kalvopäällysteinen

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

valsartaani ja amlodipiini

Podsumowanie produktu:

Entiset kauppanimet: BEVACOMP

Status autoryzacji:

Myyntilupa peruuntunut

Data autoryzacji:

2017-03-17

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BEVACOMB 5 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BEVACOMB 5 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BEVACOMB 10 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amlodipiini/valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bevacomb on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bevacombia
3.
Miten Bevacombia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bevacombin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BEVACOMB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bevacomb-tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat
amlodipiini ja valsartaani. Molemmat
auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
-
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiumkanavan salpaajiksi”. Amlodipiini
estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten
verisuonten supistumisen.
-
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”.
Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa
siten verenpainetta.
Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Yllä mainittu tarkoittaa sitä, että molemmat näistä
lääkeaineista estävät verisuonten supistumista, minkä
vuoksi verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee.
Bevacombia käytetään korkean verenpaineen hoitoon sellaisille
ai

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bevacomb 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bevacomb 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bevacomb 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Bevacomb 5 mg/80 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5
mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 80 mg valsartaania.
Yksi Bevacomb 5 mg/160 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5
mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania.
Yksi Bevacomb 10 mg/160 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg/80 mg
Keltainen, 8 mm:n pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu
”I” ja vastakkaiselle puolelle ”LD”.
5 mg/160 mg
Keltainen 13,5 x 7 mm:n soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on
painettu ”2” ja vastakkaiselle puolelle ”LD”.
10 mg/160 mg
Valkoinen, 13,5 x 7 mm:n soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on
painettu ”3” ja vastakkaiselle puolelle ”LD”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
Bevacomb on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joiden
verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan
amlodipiinilla tai valsartaanilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Bevacomb-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Bevacomb 5 mg/80 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden
verenpaine ei laske riittävästi
yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 80 mg:lla valsartaania.
Bevacomb 5 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden
verenpaine ei laske riittävästi
yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
3
Bevacomb 10 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden
verenpaine ei laske riittävästi
yksinomaan 10 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla vals